Aducanumab
| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
BIIB037 |
|---|---|
| numer CAS | |
| Genetyka i fizjologia | |
| Choroby | |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
dożylnie |
Aducanumab (BIIB037) – przeciwciało monoklonalne, skierowane przeciwko agregatom amyloidu beta (Aβ), badane pod kątem przydatności jako lek w chorobie Alzheimera. Badania nad lekiem prowadzi firma Biogen, Inc., po odkupieniu licencji od Neurimmune. Jako pierwsze przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi wykazuje skuteczność w badaniach klinicznych (wcześniej badano bapineuzumab, solanezumab, gantenerumab).
Badania kliniczne[edytuj | edytuj kod]
Wstępne wyniki fazy I badań klinicznych leku ogłoszono podczas 12. Międzynarodowej Konferencji Choroby Alzheimera i Parkinsona oraz Pokrewnych Chorób Neurologicznych w Nicei w marcu 2015 roku[1]. Randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo badanie PRIME, objęło 165 pacjentów leczonych w 33 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Wyniki fazy Ib, w których zaobserwowano odpowiedź kliniczną zależną od dawki leku i redukcję złogów Aβ w badaniu PET, ukazały się drukiem w sierpniu 2016 roku[2]. W sierpniu 2016 rozpoczynają się badania 3 fazy: badanie ENGAGE obejmie 1350 osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych w przebiegu choroby Alzheimera albo łagodnego otępienia w chorobie Alzheimera potwierdzonym badaniem PET i będzie prowadzone do 2022 roku w 150 ośrodkach w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Azji[3]. Badanie EMERGE o podobnym protokole obejmie kolejnych 1350 pacjentów w 131 innych ośrodkach w Ameryce Północnej i Europie[4].
Przypisy[edytuj | edytuj kod]
- ↑ Sevigny, Jeff, et al.. Aducanumab (BIIB037), an anti-amyloid beta monoclonal antibody, in patients with prodromal or mild Alzheimer’s disease: Interim results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1b study. „Alzheimer's & Dementia”. 11 (7), s. P277, 2015.
- ↑ J. Sevigny, P. Chiao, T. Bussière, P. H. Weinreb, L. Williams et al.. The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer’s disease. „Nature”. 537, s. 50–56, 2016. DOI: 10.1038/nature19323.
- ↑ 221AD301 Phase 3 Study of Aducanumab (BIIB037) in Early Alzheimer's Disease, [w:] ClinicalTrials.gov, National Institutes of Health, NCT02477800 [dostęp 2016-09-01] (ang.).
- ↑ 221AD302 Phase 3 Study of Aducanumab (BIIB037) in Early Alzheimer's Disease, [w:] ClinicalTrials.gov, National Institutes of Health, NCT02484547 [dostęp 2016-09-01] (ang.).
