Karta Obserwacji Klinicznej

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Skocz do: nawigacji, wyszukiwania
Przykładowa Karta Obserwacji Pacjenta
Schemat obiegu danych w badaniach klinicznych z udziałem papierowego CRF
Schemat obiegu danych w badaniach klinicznych z udziałem elektronicznego CRF

Karta Obserwacji Klinicznej (ang. Case Report Form, CRF) – specjalnie zaprojektowany dokument, za pomocą którego na postawie dokumentacji źródłowej (m.in. historii choroby, wyników laboratoryjnych, wyników diagnostyki obrazowej) gromadzone są wszystkie dane istotne z punktu widzenia badania klinicznego. Wszystkie dane wpisane do karty obserwacji muszą mieć swoje źródło w dokumentacji medycznej, a także być zweryfikowane przez niezależną osobę zewnętrzną.

Obecnie w około 50% badań klinicznych używana jest elektroniczna Karta Obserwacji Klinicznej (eCRF)[1]. Dane medyczne wpisywane są do specjalnie przygotowanego programu komputerowego, elektronicznej wersji karty obserwacji.

Linki zewnętrzne[edytuj | edytuj kod]

Przypisy

  1. Szeląg T. “Evidence Based Medicine (5), Obieg danych w badaniach klinicznych” – Służba Zdrowia 88-91 20/11/2006