Audyt badania klinicznego

Audyt badania klinicznego – oznacza niezależną kontrolę procedur i dokumentacji badania klinicznego prowadzoną przez sponsora, jako element systemu zapewnienia jakości, w celu ustalenia, czy badanie kliniczne jest lub było prowadzone zgodnie z protokołem badania klinicznego, a dane uzyskane w związku z badaniem klinicznym są lub były zbierane, analizowane i raportowane zgodnie z protokołem badania klinicznego oraz procedurami postępowania opracowanymi przez sponsora w celu ujednolicenia sposobu wykonywania określonych czynności związanych z badaniem klinicznym^[1].

Przypisy

↑ Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012 r. poz. 489 [dostęp: 2013-02-23])

[1] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012 r. poz. 489 [dostęp: 2013-02-23])

[1]

Rodzaje audytów	Audyt wewnętrzny Audyt zewnętrzny Audyt compliance Audyt ekologiczny Audyt energetyczny Audyt etyczny Audyt finansowy Audyt informatyczny Audyt jakości Audyt marketingowy Audyt operacyjny Audyt oprogramowania Audyt podatkowy Audyt środowiskowy Audyt badania klinicznego Audyt bezpieczeństwa systemów informatycznych Audyt wiedzy Test penetracyjny
Organizacje i organy	Instytut Audytorów Wewnętrznych ISACA Spółdzielcze związki rewizyjne Krajowa Spółdzielcza Kasa Oszczędnościowo-Kredytowa Banki zrzeszające Krajowa Rada Spółdzielcza Polska Izba Biegłych Rewidentów Komisja Nadzoru Finansowego Polska Agencja Nadzoru Audytowego
Certyfikaty	CIA CISA CGAP CFSA
Firmy audytorskie	Wielka czwórka Deloitte EY KPMG PwC