Vaxzevria: Różnice pomiędzy wersjami
| [wersja przejrzana] | [wersja przejrzana] |
Start stub |
Mechanizm Autor: Wiatger, redakcja: Aegis Maelstrom + Stosowanie (autor: a.m.) |
||
| Linia 26: | Linia 26: | ||
== Mechanizm działania == |
== Mechanizm działania == |
||
Szczepionka AZD1222 działa na odmiennej zasadzie od [[Szczepionka RNA|szczepionek RNA]] opracowanych przez [[BioNTech]] i [[Pfizer]] ([[Tozinameran]]) czy [[Moderna|Modernę]] i [[Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych|NIAID]] ([[mRNA-1273]]). Szczepionka oksfordzka jest tzw. szczepionką wektorową, w której jako wektor wykorzystano cząstki [[Adenowirusy|adenowirusa]] wywołującego przeziębienie u |
Szczepionka AZD1222 działa na odmiennej zasadzie od [[Szczepionka RNA|szczepionek RNA]] opracowanych przez [[BioNTech]] i [[Pfizer]] ([[Tozinameran]]) czy [[Moderna|Modernę]] i [[Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych|NIAID]] ([[mRNA-1273]]). Szczepionka oksfordzka jest tzw. szczepionką wektorową, w której jako wektor wykorzystano cząstki [[Adenowirusy|adenowirusa]] wywołującego przeziębienie u [[szympans]]ów<ref name=":0" />. |
||
AZD1222 jest [[rekombinant]]em defektywnym pod względem [[Replikacja (metoda naukowa)|replikacji]] [[Adenowirus szympansi|adenowirusa szympansiego]] ChAd0x1, wykazującym ekspresję powierzchniowej glikoproteiny SARS-CoV-2S wzbudzanej przez ludzkiego wirusa cytomegalii, głównego bezpośredniego promotora, zawierającego intron A z ludzką sekwencją liderową tPA na końcu N, który określany jest, określając skrótowo, zmodyfikowanym wektorem adenowirusa szympansa (ChAdOx1)<ref>{{Cytuj |autor = |tytuł = . „Investigating a Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 26 May 2020. NCT04400838. |data =}}</ref>. |
|||
W fazie I i II tego badania obejmującego 543 osoby wykazano, że przeciwciała swoiste dla białka kolca (''spike'') powstawały w 28. dniu, a przeciwciała neutralizujące po podaniu dawki przypominającej w 56 dniu<ref>{{Cytuj |tytuł = Wstępne pozytywne wyniki I/II fazy badań klinicznych nad opracowaniem wektorowej szczepionki przeciw COVID-19 w Wielkiej Brytanii |data = 2020-07-22 |data dostępu = 2021-01-12 |opublikowany = Szczepienia.Info |url = https://szczepienia.pzh.gov.pl/wstepne-pozytywne-wyniki-i-ii-fazy-badan-klinicznych-nad-opracowaniem-wektorowej-szczepionki-przeciw-covid-19-w-wielkiej-brytanii/ |język = pl}}</ref><ref>{{Cytuj |autor = |tytuł = „A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19". EU Clinical Trials Register. European Union. 21 April 2020. EudraCT2020-001228-32. |data =}}</ref>. Zauważone działania niepożądane to: ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, gorączka, dreszcze, ból mięśni, złe samopoczucie u ponad 60% uczestników<ref>{{Cytuj |autor = Pedro M Folegatti , Katie J Ewer , Parvinder K Aley , Brian Angus , Stephan Becker , Sandra Belij-Rammerstorfer , Duncan Bellamy , Sagida Bibi , Mustapha Bittaye , Elizabeth A Clutterbuck , Christina Dold , Saul N Faust , Adam Finn , Amy L Flaxman , Bassam Hallis , Paul Heath , Daniel Jenkin , Rajeka Lazarus , Rebecca Makinson , Angela M Minassian , Katrina M Pollock , Maheshi Ramasamy , Hannah Robinson , Matthew Snape , Richard Tarrant , Merryn Voysey , Catherine Green , Alexander D Douglas, Adrian V S Hill , Teresa Lambe , Sarah C Gilbert , Andrew J Pollard , Oxford COVID Vaccine Trial Group |tytuł = Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial”. |czasopismo = Lancet |wolumin=396 |numer=10249 |s= 467–478 |data = 2020 |doi=10.1016/S0140-6736(20)31604-4|pmc= PMC7445431 |pmid = 32702298}}</ref>. Podawany jednocześnie [[paracetamol]] pozwalał niektórym uczestnikom zwiększyć tolerancję działań niepożądanych. |
|||
W fazie III wykonano randomizowane, kontrolowane placebo badania w celu oceny skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa na 30 000 osób z Wielkiej Brytanii i Brazylii<ref>{{Cytuj |autor = O’Reilly P |tytuł = „A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19" |czasopismo = ISRCTN |data = 26 May 2020 |doi = 10.1186/ISRCTN89951424}}</ref>. Pozytywne wyniki analizy okresowej opublikowano 8 grudnia. 2020 roku. Ogólna skuteczność wyniosła 70%, w zakresie od 62% do 90% przy różnych schematach dawkowania. Badania są prowadzone w 20 ośrodkach w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Indiach, a zaplanowane na okres maj 2020 – sierpień 2021 roku. |
|||
== Stosowanie == |
|||
30 grudnia 2020 roku szczepionkę AZD1222 jako pierwszy kraj zatwierdziła do użycia [[Wielka Brytania]]<ref name=":0" />. |
|||
Szczepionka oczekuje na zezwolenie w procedurze EUA w Indiach i Kanadzie oraz na pełne zezwolenie w Szwajcarii. |
|||
== Zobacz też == |
== Zobacz też == |
||
Wersja z 10:56, 12 sty 2021
| Ogólne informacje | |
| Inne nazwy |
Szczepionka oksfordzka |
|---|---|
| Opis |
Szczepionka wektorowa przeciw COVID-19 |
| Farmakokinetyka | |
| Działanie |
Szczepionka |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania | |
AZD1222 (znana także jako szczepionka AstraZeneca[1] lub szczepionka oksfordzka[2] na COVID-19) – szczepionka przeciw COVID-19 opracowana przez koncern AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki. Jest szczepionką wektorową.
Mechanizm działania
Szczepionka AZD1222 działa na odmiennej zasadzie od szczepionek RNA opracowanych przez BioNTech i Pfizer (Tozinameran) czy Modernę i NIAID (mRNA-1273). Szczepionka oksfordzka jest tzw. szczepionką wektorową, w której jako wektor wykorzystano cząstki adenowirusa wywołującego przeziębienie u szympansów[1].
AZD1222 jest rekombinantem defektywnym pod względem replikacji adenowirusa szympansiego ChAd0x1, wykazującym ekspresję powierzchniowej glikoproteiny SARS-CoV-2S wzbudzanej przez ludzkiego wirusa cytomegalii, głównego bezpośredniego promotora, zawierającego intron A z ludzką sekwencją liderową tPA na końcu N, który określany jest, określając skrótowo, zmodyfikowanym wektorem adenowirusa szympansa (ChAdOx1)[3].
W fazie I i II tego badania obejmującego 543 osoby wykazano, że przeciwciała swoiste dla białka kolca (spike) powstawały w 28. dniu, a przeciwciała neutralizujące po podaniu dawki przypominającej w 56 dniu[4][5]. Zauważone działania niepożądane to: ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, gorączka, dreszcze, ból mięśni, złe samopoczucie u ponad 60% uczestników[6]. Podawany jednocześnie paracetamol pozwalał niektórym uczestnikom zwiększyć tolerancję działań niepożądanych.
W fazie III wykonano randomizowane, kontrolowane placebo badania w celu oceny skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa na 30 000 osób z Wielkiej Brytanii i Brazylii[7]. Pozytywne wyniki analizy okresowej opublikowano 8 grudnia. 2020 roku. Ogólna skuteczność wyniosła 70%, w zakresie od 62% do 90% przy różnych schematach dawkowania. Badania są prowadzone w 20 ośrodkach w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Indiach, a zaplanowane na okres maj 2020 – sierpień 2021 roku.
Stosowanie
30 grudnia 2020 roku szczepionkę AZD1222 jako pierwszy kraj zatwierdziła do użycia Wielka Brytania[1].
Szczepionka oczekuje na zezwolenie w procedurze EUA w Indiach i Kanadzie oraz na pełne zezwolenie w Szwajcarii.
Zobacz też
Przypisy
- ↑ a b c Czym szczepionka AstraZeneca różni się od szczepionki koncernu Pfizer? [online], www.rp.pl, 30 grudnia 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
- ↑ Hubert Kozieł, Szczepionka oksfordzka na Covid-19 jest bezpieczna [online], www.rp.pl, 19 listopada 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
- ↑ . „Investigating a Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 26 May 2020. NCT04400838.
- ↑ Wstępne pozytywne wyniki I/II fazy badań klinicznych nad opracowaniem wektorowej szczepionki przeciw COVID-19 w Wielkiej Brytanii [online], Szczepienia.Info, 22 lipca 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
- ↑ „A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19". EU Clinical Trials Register. European Union. 21 April 2020. EudraCT2020-001228-32.
- ↑ Pedro M Folegatti i inni, Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial”., „The Lancet”, 396 (10249), 2020, s. 467–478, DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4, PMID: 32702298, PMCID: PMC7445431.
- ↑ O’Reilly P, „A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19", „ISRCTN”, 2020, DOI: 10.1186/ISRCTN89951424.