Vaxzevria: Różnice pomiędzy wersjami

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Przeglądaj historię interaktywnie
[wersja przejrzana][wersja przejrzana]
← poprzednia edycjanastępna edycja →
Usunięta treść Dodana treść
WizualnieWikikod
drobne redakcyjne
Podstawowa aktualizacja
Linia 22: Linia 22:
|objętość dystrybucji =
|objętość dystrybucji =
}}
}}
'''AZD1222''' (znana także jako '''szczepionka AstraZeneca'''<ref name=":0">{{Cytuj |autor = |tytuł = Czym szczepionka AstraZeneca różni się od szczepionki koncernu Pfizer? |data = 2020-12-30 |data dostępu = 2021-01-12 |opublikowany = www.rp.pl |url = https://www.rp.pl/Covid-19/201239962-Czym-szczepionka-AstraZeneca-rozni-sie-od-szczepionki-koncernu-Pfizer.html |język = pl}}</ref> lub '''szczepionka oksfordzka'''<ref>{{Cytuj |autor = Hubert Kozieł |tytuł = Szczepionka oksfordzka na Covid-19 jest bezpieczna |data = 2020-11-19 |data dostępu = 2021-01-12 |opublikowany = www.rp.pl |url = https://www.rp.pl/Farmacja/311199979-Szczepionka-oksfordzka-na-Covid-19-jest-bezpieczna.html |język = pl}}</ref> na COVID-19) – [[szczepionka przeciw COVID-19]] opracowana przez koncern [[AstraZeneca]] i [[Uniwersytet Oksfordzki]]. Jest [[Szczepionka wektorowa|szczepionką wektorową]].
'''Szczepionka przeciw COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinowana])'''<ref name=":1">{{Cytuj |autor = |tytuł = [COVID-19 Vaccine AstraZeneca zawiesina do wstrzykiwań] Aneks I Charakterystyka produktu leczniczego |data = |data dostępu = 2020-02-04 |opublikowany = https://ec.europa.eu/ |url = https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210129150842/anx_150842_pl.pdf |język = pl}}</ref><ref name=":2">{{Cytuj |tytuł = Komisja Europejska dopuściła do obrotu w UE trzecią szczepionkę przeciw COVID-19 |data = 2021-01-29 |data dostępu = 2021-02-04 |opublikowany = Szczepienia.Info |url = https://szczepienia.pzh.gov.pl/ema-rekomenduje-dopuszczenie-do-obrotu-w-ue-trzeciej-szczepionki-przeciw-covid-19/ |język = pl}}</ref>, znana także jako '''szczepionka AstraZeneca'''<ref name=":0">{{Cytuj |autor = |tytuł = Czym szczepionka AstraZeneca różni się od szczepionki koncernu Pfizer? |data = 2020-12-30 |data dostępu = 2021-01-12 |opublikowany = www.rp.pl |url = https://www.rp.pl/Covid-19/201239962-Czym-szczepionka-AstraZeneca-rozni-sie-od-szczepionki-koncernu-Pfizer.html |język = pl}}</ref> lub '''szczepionka oksfordzka'''<ref>{{Cytuj |autor = Hubert Kozieł |tytuł = Szczepionka oksfordzka na Covid-19 jest bezpieczna |data = 2020-11-19 |data dostępu = 2021-01-12 |opublikowany = www.rp.pl |url = https://www.rp.pl/Farmacja/311199979-Szczepionka-oksfordzka-na-Covid-19-jest-bezpieczna.html |język = pl}}</ref> na COVID-19, '''AZD1222'''<ref name=":3">{{Cytuj |autor = Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A. Madhi, Lily Y. Weckx, Pedro M. Folegatti |tytuł = Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK |czasopismo = The Lancet |data = 2021-01-09 |data dostępu = 2021-02-04 |issn = 0140-6736 |wolumin = 397 |numer = 10269 |s = 99–111 |doi = 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 |pmid = 33306989 |url = https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/abstract |język = en}}</ref> lub '''ChAdOx1 nCoV-19'''<ref name=":3" /> – [[szczepionka przeciw COVID-19]] opracowana przez koncern [[AstraZeneca]] i [[Uniwersytet Oksfordzki]]. Jest [[Szczepionka wektorowa|szczepionką wektorową]]. Została dopuszczona do powszechnego użycia m.in. w [[Wielka Brytania|Wielkiej Brytanii]], [[Indie|Indiach]] i [[Unia Europejska|Unii Europejskiej]].


== Mechanizm działania ==
== Mechanizm działania ==
Linia 34: Linia 34:


== Stosowanie ==
== Stosowanie ==
30 grudnia 2020 roku szczepionkę AZD1222 jako pierwszy kraj zatwierdziła do użycia [[Wielka Brytania]]<ref name=":0" />. W pierwszych dniach stycznia 2021 roku ChAdOx1-S była dopuszczona do obrotu w [[Indie|Indiach]]<ref>{{Cytuj |tytuł = Coronavirus: India approves vaccines from Bharat Biotech and Oxford/AstraZeneca |czasopismo = BBC News |data = 2021-01-03 |data dostępu = 2021-02-04 |url = https://www.bbc.com/news/world-asia-india-55520658 |język = en-GB}}</ref>, [[Argentyna|Argentynie]], [[Dominikana|Dominikanie]], [[Salwador|Salwadorze]], [[Meksyk|Meksyku]] i [[Maroko|Maroku]]<ref>{{Cytuj |autor = |tytuł = Serum Institute of India obtains emergency use authorisation in India for AstraZeneca’s COVID-19 vaccine |data = 2021-01-06 |data dostępu = 2021-02-04 |opublikowany = www.astrazeneca.com |url = https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/serum-institute-of-india-obtains-emergency-use-authorisation-in-india-for-astrazenecas-covid-19-vaccine.html |język = en}}</ref>. 29 stycznia szczepionka otrzymała pozytywną opinię [[Europejska Agencja Leków|Europejskiej Agencji Leków]] oraz warunkowe dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej<ref name=":2" /><ref>{{Cytuj |autor = |tytuł = EMA wydała opinię naukową dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca |data = 2021-01-29 |data dostępu = 2021-02-04 |opublikowany = www.mp.pl |url = http://www.mp.pl/social/article/258120 |język = pl}}</ref><ref name=":1" />.
30 grudnia 2020 roku szczepionkę AZD1222 jako pierwszy kraj zatwierdziła do użycia [[Wielka Brytania]]<ref name=":0" />.


Szczepionka oczekuje na zezwolenie w procedurze EUA w Indiach i Kanadzie oraz na pełne zezwolenie w Szwajcarii. W połowie stycznia 2021 roku szczepionka nie została jeszcze zgłoszona formalnie w [[Stany Zjednoczone|Stanach Zjednoczonych]]<ref>{{Cytuj |autor = Dr Catherine Schuster-Bruce |tytuł = Fauci says a new COVID-19 vaccine could be ready for US approval within weeks |data = 2021-01-18 |data dostępu = 2021-02-04 |opublikowany = Business Insider |url = https://www.businessinsider.com/fauci-covid-vaccine-fda-approval-johnson-johnson-astrazeneca-2021-1 |język = en}}</ref>.
Szczepionka oczekuje na zezwolenie w procedurze EUA w Indiach i Kanadzie oraz na pełne zezwolenie w Szwajcarii.


== Zobacz też ==
== Zobacz też ==

Wersja z 11:44, 4 lut 2021

AZD1222
Ogólne informacje
Inne nazwy

Szczepionka oksfordzka
Szczepionka AstraZeneki (przeciw COVID-19)

Opis

Szczepionka wektorowa przeciw COVID-19

Farmakokinetyka
Działanie

Szczepionka

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

zastrzyk domięśniowy

Multimedia w Wikimedia Commons

Szczepionka przeciw COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinowana])[1][2], znana także jako szczepionka AstraZeneca[3] lub szczepionka oksfordzka[4] na COVID-19, AZD1222[5] lub ChAdOx1 nCoV-19[5] – szczepionka przeciw COVID-19 opracowana przez koncern AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki. Jest szczepionką wektorową. Została dopuszczona do powszechnego użycia m.in. w Wielkiej Brytanii, Indiach i Unii Europejskiej.

Mechanizm działania

Szczepionka AZD1222 działa na odmiennej zasadzie od szczepionek RNA opracowanych przez BioNTech i Pfizer (Tozinameran) czy Modernę i NIAID (mRNA-1273). Szczepionka oksfordzka jest tzw. szczepionką wektorową, w której jako wektor wykorzystano cząstki adenowirusa wywołującego przeziębienie u szympansów[3].

AZD1222 jest rekombinantem defektywnym pod względem replikacji adenowirusa szympansiego ChAd0x1, wykazującym ekspresję powierzchniowej glikoproteiny SARS-CoV-2S wzbudzanej przez ludzkiego wirusa cytomegalii, głównego bezpośredniego promotora, zawierającego intron A z ludzką sekwencją liderową tPA na końcu N, który określany jest skrótowo zmodyfikowanym wektorem adenowirusa szympansa (ChAdOx1)[6].

W fazie I i II tego badania obejmującego 543 osoby wykazano, że przeciwciała swoiste dla białka kolca (spike) powstawały w 28 dniu, a przeciwciała neutralizujące po podaniu dawki przypominającej w 56 dniu[7][8]. Zauważone działania niepożądane to: ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, gorączka, dreszcze, ból mięśni, złe samopoczucie u ponad 60% uczestników[9]. Podawany jednocześnie paracetamol pozwalał niektórym uczestnikom zwiększyć tolerancję działań niepożądanych.

W fazie III wykonano randomizowane, kontrolowane placebo badania w celu oceny skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa na 30 000 osób z Wielkiej Brytanii i Brazylii[10]. Pozytywne wyniki analizy okresowej opublikowano 8 grudnia 2020 roku. Ogólna skuteczność wyniosła 70%, w zakresie od 62% do 90% przy różnych schematach dawkowania. Badania są prowadzone w 20 ośrodkach w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Indiach, a zaplanowane na okres maj 2020–sierpień 2021 roku.

Stosowanie

30 grudnia 2020 roku szczepionkę AZD1222 jako pierwszy kraj zatwierdziła do użycia Wielka Brytania[3]. W pierwszych dniach stycznia 2021 roku ChAdOx1-S była dopuszczona do obrotu w Indiach[11], Argentynie, Dominikanie, Salwadorze, Meksyku i Maroku[12]. 29 stycznia szczepionka otrzymała pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków oraz warunkowe dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej[2][13][1].

Szczepionka oczekuje na zezwolenie w procedurze EUA w Indiach i Kanadzie oraz na pełne zezwolenie w Szwajcarii. W połowie stycznia 2021 roku szczepionka nie została jeszcze zgłoszona formalnie w Stanach Zjednoczonych[14].

Zobacz też

Przypisy

  1. ↑ a b [COVID-19 Vaccine AstraZeneca zawiesina do wstrzykiwań] Aneks I Charakterystyka produktu leczniczego [online], https://ec.europa.eu/ [dostęp 2020-02-04] (pol.).
  2. ↑ a b Komisja Europejska dopuściła do obrotu w UE trzecią szczepionkę przeciw COVID-19 [online], Szczepienia.Info, 29 stycznia 2021 [dostęp 2021-02-04] (pol.).
  3. ↑ a b c Czym szczepionka AstraZeneca różni się od szczepionki koncernu Pfizer? [online], www.rp.pl, 30 grudnia 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
  4. ↑ Hubert Kozieł, Szczepionka oksfordzka na Covid-19 jest bezpieczna [online], www.rp.pl, 19 listopada 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
  5. ↑ a b Merryn Voysey i inni, Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK, „The Lancet”, 397 (10269), 2021, s. 99–111, DOI: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1, ISSN 0140-6736, PMID: 33306989 [dostęp 2021-02-04] (ang.).
  6. ↑ . „Investigating a Vaccine Against COVID-19". ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 26 May 2020. NCT04400838.
  7. ↑ Wstępne pozytywne wyniki I/II fazy badań klinicznych nad opracowaniem wektorowej szczepionki przeciw COVID-19 w Wielkiej Brytanii [online], Szczepienia.Info, 22 lipca 2020 [dostęp 2021-01-12] (pol.).
  8. ↑ „A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19". EU Clinical Trials Register. European Union. 21 April 2020. EudraCT2020-001228-32.
  9. ↑ Pedro M Folegatti i inni, Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial”., „The Lancet”, 396 (10249), 2020, s. 467–478, DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31604-4, PMID: 32702298, PMCID: PMC7445431.
  10. ↑ O’Reilly P, „A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19", „ISRCTN”, 2020, DOI: 10.1186/ISRCTN89951424.
  11. ↑ Coronavirus: India approves vaccines from Bharat Biotech and Oxford/AstraZeneca, „BBC News”, 3 stycznia 2021 [dostęp 2021-02-04] (ang.).
  12. ↑ Serum Institute of India obtains emergency use authorisation in India for AstraZeneca’s COVID-19 vaccine [online], www.astrazeneca.com, 6 stycznia 2021 [dostęp 2021-02-04] (ang.).
  13. ↑ EMA wydała opinię naukową dla szczepionki przeciwko COVID-19 firmy AstraZeneca [online], www.mp.pl, 29 stycznia 2021 [dostęp 2021-02-04] (pol.).
  14. ↑ Dr Catherine Schuster-Bruce, Fauci says a new COVID-19 vaccine could be ready for US approval within weeks [online], Business Insider, 18 stycznia 2021 [dostęp 2021-02-04] (ang.).

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

Pandemia COVID-19
Ameryka Płn.
Azja
Europa
Szczepienia
Szczepionki
Prawo
Pozostałe

Źródło: „https://pl.wikipedia.org/w/index.php?title=Vaxzevria&oldid=62243355”