Mepolizumab
| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
Nucala, łac. mepolizumabum |
|---|---|
| numer CAS | |
| DrugBank | |
| Genetyka i fizjologia | |
| Choroby | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Stosowanie w ciąży |
kategoria B |
| Farmakokinetyka | |
| Działanie |
przeciwastmatyczne |
| Biodostępność |
74-80% (ramię)[1] |
| Okres półtrwania |
16-22 dni[1] |
| Metabolizm |
enzymy proteolityczne |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
podskórna |
Mepolizumab (łac. mepolizumabum, nazwa handlowa Nucala) – humanizowane, przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wykazujące się dużą swoistością i powinowactwem do oraz skierowanym przeciw ludzkiej interleukinie 5 (IL-5). Ten lek jest wytwarzany w technologii rekombinacji DNA z linii komórek jajnika chomika chińskiego. Mepolizumab jest stosowany w leczeniu opornej na leczenie eozynofilowej astmy oskrzelowej u dzieci i dorosłych[1].
Mechanizm działania[edytuj | edytuj kod]
Mepolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które, blokuje wiązanie się IL-5 z łańcuchem alfa kompleksu receptora IL-5 znajdującego się na powierzchni eozynofilów.
Zastosowanie medyczne[edytuj | edytuj kod]
Mepolizumab jest stosowany jako leczenie uzupełniające ciężkiej, opornej na leczenie astmy oskrzelowej eozynofilowej. Leczenie mepolizumabem jest długotrwałe i nie jest zalecane nagłe odstawiania dotychczasowych leków, w szczególności glikokortykosterydów (jeśli jest to wskazane należy ich dawki zmniejszać stopniowo).
Decyzja o rozpoczęciu leczenia i nadzór nad leczeniem powinien należeć do lekarzy pulmonologów z doświadczeniem w leczeniu astmy eozynofilowej.
Co najmniej raz w roku, lekarz prowadzący ocenia przebieg choroby i efekty kontroli zaostrzeń astmy. Na tej podstawie podejmuje decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia[2].
Na podstawie badań klinicznych stwierdzono, że konieczność hospitalizacji z powodu zaostrzeń astmy w wyniku leczenia zmniejszyła się o ok. 50%, w porównaniu z placebo[3][4].
W listopadzie 2015 dopuszczenie do stosowania na terenie USA ogłosiła Agencja Żywności i Leków[5][6].
W grudniu 2015 roku Europejska Agencja Leków (EMA) dopuściła do leczenia mepolizumab (Nucala, firmy GlaxoSmithKline) na terenie Unii Europejskiej[7].
W grudniu 2017 amerykańska Agencja Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania mepolizumabu na zespół Churga-Strauss, który polega na występowaniu ziarniniaków eozynofilowych z zapaleniem wielu naczyń krwionośnych[8].
Ze względu na znaczny koszt leczenia mepolizumabem, w Polsce, jest ono dostępne dla pacjentów z astma w ramach finansowanego przez Ministerstwo Zdrowia programu lekowego (we wskazaniach: leczenie ciężkiej astmy eozynofilowej, zamiennie z benralizumabem)[9].
Dawkowanie[edytuj | edytuj kod]
Mepolizumab jest stosowany w postaci iniekcji podskórnej w górną część ramienia, udo lub brzuch. U dorosłych i młodzieży powyżej 11. roku życia dawka wynosi 100 mg podawana co 4 tygodnie. Natomiast u dzieci (6-11 lat) dawka wynosi 40 mg podawana z taką samą częstością[1].
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła mepolizumab do samodzielnego podawania w warunkach domowych przez odpowiednio przeszkolonego pacjenta lub personel medyczny za pomocą ampułkostrzykawki[10].
Preparaty[edytuj | edytuj kod]
- Nucala (GlaxoSmithKline) 100 mg w fiolce, wstrzykiwaczu lub ampułkostrzykawce[1].
Zobacz też[edytuj | edytuj kod]
Przypisy[edytuj | edytuj kod]
- ↑ a b c d e Mepolizumab, [w:] Indeks Leków MP, opis substancji, Medycyna Praktyczna [dostęp 2019-12-08].
- ↑ GSK, Nucala Charakterystyka Produktu Leczniczego [online], GSK, 27 sierpnia 2018 [dostęp 2019-12-08] [zarchiwizowane z adresu 2019-12-09] (pol.).
- ↑ S. W. Yancey, H. G. Ortega, O. N. Keene, B Mayer i inni. Meta-analysis of asthma-related hospitalization in mepolizumab studies of severe eosinophilic asthma. „The Journal of Allergy and Clinical Immunology”, 2016. DOI: 10.1016/j.jaci.2016.08.008. PMID: 27726946. (ang.).
- ↑ Wpływ mepolizumabu na zmniejszenie dawki glikokortykosteroidu doustnego u chorych na ciężką astmę [online], www.mp.pl [dostęp 2019-12-09] (pol.).
- ↑ Press Announcements - FDA approves Nucala to treat severe asthma [online], wayback.archive-it.org [dostęp 2019-12-09] (ang.).
- ↑ FDA, Nucala Clinical Review [online], Food and Drug Administration, 5 grudnia 2015 [dostęp 2019-12-08] (ang.).
- ↑ EMA, Nucala [online], European Medicines Agency, 17 września 2018 [dostęp 2019-12-08] (ang.).
- ↑ Office of the Commissioner: Press Announcements - FDA approves first drug for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis, a rare disease formerly known as the Churg-Strauss Syndrome. [dostęp 2017-12-13]. (ang.).
- ↑ l, LECZENIE CIĘŻKIEJ ASTMY ALERGICZNEJ IGE ZALEŻNEJ (ICD-10 J 45.0) ORAZ CIĘŻKIEJ ASTMY EOZYNOFILOWEJ (ICD-10 J 82) [online], Ministerstwo Zdrowia, 17 września 2018 [dostęp 2019-12-10] (pol.). format: ”doc”
- ↑ FDA zatwierdziła mepolizumab do samodzielnego stosowania [online], www.mp.pl [dostęp 2019-12-09] (pol.).
