Ewolokumab

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Ewolokumab
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia

AMG 145, Repatha[1], łac. evolocumabum

numer CAS

1256937-27-5

DrugBank

DB09303

Klasyfikacja medyczna
ATC

C10AX13[2]

Farmakokinetyka
Biodostępność

72%[3]

Okres półtrwania

11–17 dni[3]

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

podskórnie

Ewolokumab (łac. evolokumabum) – pierwsze w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, zarejestrowane w leczeniu hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u ludzi[4][5].

Mechanizm działania[edytuj | edytuj kod]

Działa poprzez hamowania aktywności konwertazy białkowej subtylizyna/keksyna typu 9(inne języki) (PCSK9)[3]. Konwertaza białkowa subtylizyna/keksyna typu 9 (PCSK9) wiąże się z receptorami LDL promując ich degradację, a przez to powoduje zmniejszenie szybkości usuwania cholesterolu LDL z osocza krwi[6]. Poziom stężenia PCSK9 w surowicy pozwala przewidywać ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych[7].

Zarejestrowane wskazania[edytuj | edytuj kod]

Lek jest wskazany w przypadku:

  • leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, w skojarzeniu ze statyną lub statyną i innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, u których nie jest możliwe osiągnięcie docelowego stężenia cholesterolu LDL przy zastosowaniu statyny w najwyższej tolerowanej dawce,
  • leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów nietolerujących statyn, albo u których stosowanie statyn jest przeciwwskazane,
  • leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat[4].

Dawkowanie[edytuj | edytuj kod]

Ewolokumab jest stosowany podskórnie w dawce 140 mg co 2 tygodnie, przy użyciu ampułkostrzykawki[8].

Zobacz też[edytuj | edytuj kod]

Przypisy[edytuj | edytuj kod]

  1. Evolocumab(1256937-27-5), Chemical Book [dostęp 2015-08-02] (ang.).
  2. ATC/DDD Classification (Temporary), „WHO Drug Information”, 28 (2), 2014 [dostęp 2015-08-02] (ang.).
  3. a b c AMGEN, linical Briefing Document Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee Meeting June 10, 2015 Biologics License Application (BLA) 125522: Repatha® (evolocumab) subcutaneous injection [dostęp 2015-08-02] [zarchiwizowane z adresu 2017-05-09] (ang.).
  4. a b Iwona Kazimierska, Pierwsza pozytywna opinia organu rejestracyjnego dla inhibitora PCSK9, Puls Medycyny, 15 czerwca 2015 [dostęp 2015-08-02].
  5. Nowy lek dla pacjentów z niekontrolowanym stężeniem cholesterolu LDL, Puls Medycyny, 30 lipca 2015 [dostęp 2015-08-02].
  6. Eli M. Roth i inni, Atorvastatin with or without an Antibody to PCSK9 in Primary Hypercholesterolemia, „The New England Journal of Medicine”, 367, 2012, s. 1891–1900, DOI10.1056/NEJMoa1201832 (ang.).
  7. Karin Leander i inni, Circulating PCSK9 Predicts Future Risk of Cardiovascular Events Independently of Established Risk Factors, „Circulation”, 133, 2016, s. 1230–1239, DOI10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018531 (ang.).
  8. Repatha, European Medicines Agency [dostęp 2015-08-02] [zarchiwizowane z adresu 2016-11-07] (ang.).