Efalizumab: Różnice pomiędzy wersjami
[wersja przejrzana] | [wersja przejrzana] |
Konwersja do Szablon:Klasyfikacja ATC |
m infobox, źródła/przypisy, rozbudowa artykułu |
||
Linia 1: | Linia 1: | ||
{{Białko infobox |
|||
{{dopracować|źródła=2009-05}} |
|||
|nazwa = Efalizumab |
|||
'''Efalizumab''' – rekombinowane humanizowane [[przeciwciała monoklonalne]] skierowane przeciw podjednostce α cząsteczki adhezyjnej LFA-1 - CD11a. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych i wywiera działanie immunosupresyjne. |
|||
|1. grafika = |
|||
|opis 1. grafiki = |
|||
|2. grafika = |
|||
|opis 2. grafiki = |
|||
|3. grafika = |
|||
|opis 3. grafiki = |
|||
|symbol = |
|||
|inne nazwy i oznaczenia = |
|||
|nazwy farmaceutyczne = {{łac.|efalizumabum}} |
|||
|numer CAS = {{CAS|214745-43-4}} |
|||
|numer EC = |
|||
|DrugBank = DB00095 |
|||
|PDB = |
|||
|HGNC = |
|||
|OMIM = |
|||
|HomoloGene = |
|||
|locus = |
|||
|typ genu = |
|||
|typ białka = |
|||
|receptory = |
|||
|wydzielanie = |
|||
|transport = |
|||
|funkcje = |
|||
|antagoniści = |
|||
|choroby = [[łuszczyca]] |
|||
|ATC = [[ATC (L04)|L04AA21]] |
|||
|stosowanie w ciąży = C{{r|FDA}} |
|||
|działanie = |
|||
|procent wchłaniania = |
|||
|biodostępność = 50%{{r|Raptiva}} |
|||
|okres półtrwania = 5,5–10,5 dnia{{r|Raptiva}} |
|||
|wiązanie z białkami osocza = |
|||
|metabolizm = wewnętrz komórkowa degradacja{{r|Raptiva}} |
|||
|wydalanie = |
|||
|drogi podawania = podskórna |
|||
|objętość dystrybucji = |
|||
|commons = |
|||
}} |
|||
'''Efalizumab''' ({{łac.|efalizumabum}}) – humanizowane [[przeciwciała monoklonalne|przeciwciało monoklonalne]] klasy IgG1/к, wytwarzane metodą [[inżynieria genetyczna|inżynierii genetycznej]] w komórkach jajnika [[chomik chiński|chomika chińskiego]], które było stosowane w leczeniu [[łuszczyca|łuszczycy]]. |
|||
== Budowa i mechanizm działania == |
|||
Przez blokowanie cząsteczki adhezyjnej na limfocytach dochodzi redukcji zmian skórnych w [[łuszczyca|łuszczycy]]. |
|||
Efalizumab jest [[przeciwciało|przeciwciałem]] skierowanym przeciw podjednostce CD11a cząsteczki adhezyjnej LFA-1{{r|Pastore}}, znajdującej się na limfocytach [[limfocyty T|T]] oraz [[limfocyty B|B]], zapobiegając wiązaniu się z [[białka adhezyjne|białka adhezyjnymi]] na komórkach [[śródbłonek|śródbłonka]] oraz [[keratynocyt]]ach w [[skóra|skórze]]{{r|Major}}. Zapobiega to migracji [[limfocyty|limfocytów]] B i T do skóry{{r|Major}}. Efalizumab może w wyniku reaktywacji [[latencja wirusów|latentnego]][[poliomawirusy|poliomawirusa]] JC, powodować wystąpienie [[postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa|postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej]] u około 1:500 pacjentów{{r|Major}}. |
|||
== |
== Zastosowanie == |
||
* umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy przestali reagować na leczenie lub mają do niego przeciwwskazania, lub nie tolerują innych terapii ogólnoustrojowych zawierających [[cyklosporyna|cyklosporynę]], [[metotreksat]] lub też [[fotochemioterapia|fotochemioterapię]] (Europa){{r|Raptiva}} |
|||
* ''Raptiva'' (Genentech) |
|||
* umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikuję się do terapii ogólnoustrojowych lub fotochemioterapii (USA){{r|FDA}} |
|||
Efalizumab był stosowany w latach 2003–2009 i został wycofany przez producenta w wyniku pojawienia się doniesień o związku jego stosowania z postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową u pacjentów{{r|Statement}}. |
|||
== Działania uboczne == |
|||
⚫ | |||
Efalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 10% pacjentów: [[leukocytoza|leukocytozę]], [[limfocytoza|limfocytozę]] oraz objawy grypopodobne, które zwykle związane były z pierwszą dawką i ustępowały po trzeciej dawce leku{{r|Raptiva|Pastore}}. |
|||
⚫ | |||
== Przypisy == |
|||
{{Przypisy| |
|||
* <ref name="FDA">{{Cytuj stronę |url =https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM143346.pdf |tytuł = RAPTIVA (efalizumab) injection, for subcutaneous use |data = 2003 | opublikowany = [[Agencja Żywności i Leków]] |język = en |data dostępu = 2018-10-12}}</ref> |
|||
* <ref name="Raptiva">{{Cytuj stronę | url = https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2004/200409208293/anx_8293_pl.pdf | tytuł =Raptiva 100 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego | autor = Serono Europe Ltd. | data = | opublikowany = [[Europejska Agencja Leków]] | data dostępu = 2018-10-12}}</ref> |
|||
* <ref name="Statement">{{Cytuj | autor = https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm143347.htm | tytuł = FDA Statement on the Voluntary Withdrawal of Raptiva From the U.S. Market | wydawca = Agencja Żywności i Leków | data = 2009-04-08 | data dostępu = 2018-10-12 | język = en}}</ref> |
|||
<ref name="Pastore">{{Cytuj pismo | nazwisko = Pastore | imię = S. | nazwisko2 = Gubinelli | imię2 = E. | nazwisko3 = Leoni | imię3 = L. | nazwisko4 = Raskovic | imię4 = D. | nazwisko5 = Korkina | imię5 = L. | tytuł = Biological drugs targeting the immune response in the therapy of psoriasis. | czasopismo = Biologics | wolumin = 2 | numer = 4 | strony = 687-97 | miesiąc = Dec | rok = 2008 | doi = | pmid = 19707449 | język = en}}</ref> |
|||
<ref name="Major">{{Cytuj pismo | nazwisko = Major | imię = EO. | tytuł = Progressive multifocal leukoencephalopathy in patients on immunomodulatory therapies. | czasopismo = Annu Rev Med | wolumin = 61 | numer = | strony = 35-47 | miesiąc = | rok = 2010 | doi = 10.1146/annurev.med.080708.082655 | pmid = 19719397 | język = en}}</ref> |
|||
}} |
|||
⚫ | |||
⚫ | |||
[[Kategoria:Leki biologiczne]] |
[[Kategoria:Leki biologiczne]] |
Wersja z 23:08, 12 paź 2018
Identyfikacja | |
numer CAS | |
---|---|
DrugBank | |
Genetyka i fizjologia | |
Choroby | |
Klasyfikacja medyczna | |
ATC | |
Stosowanie w ciąży |
kategoria C[1] |
Farmakokinetyka | |
Biodostępność |
50%[2] |
Okres półtrwania |
5,5–10,5 dnia[2] |
Metabolizm |
wewnętrz komórkowa degradacja[2] |
Uwagi terapeutyczne | |
Drogi podawania |
podskórna |
Efalizumab (łac. efalizumabum) – humanizowane przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, które było stosowane w leczeniu łuszczycy.
Budowa i mechanizm działania
Efalizumab jest przeciwciałem skierowanym przeciw podjednostce CD11a cząsteczki adhezyjnej LFA-1[3], znajdującej się na limfocytach T oraz B, zapobiegając wiązaniu się z białka adhezyjnymi na komórkach śródbłonka oraz keratynocytach w skórze[4]. Zapobiega to migracji limfocytów B i T do skóry[4]. Efalizumab może w wyniku reaktywacji latentnegopoliomawirusa JC, powodować wystąpienie postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej u około 1:500 pacjentów[4].
Zastosowanie
- umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy przestali reagować na leczenie lub mają do niego przeciwwskazania, lub nie tolerują innych terapii ogólnoustrojowych zawierających cyklosporynę, metotreksat lub też fotochemioterapię (Europa)[2]
- umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikuję się do terapii ogólnoustrojowych lub fotochemioterapii (USA)[1]
Efalizumab był stosowany w latach 2003–2009 i został wycofany przez producenta w wyniku pojawienia się doniesień o związku jego stosowania z postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową u pacjentów[5].
Działania uboczne
Efalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 10% pacjentów: leukocytozę, limfocytozę oraz objawy grypopodobne, które zwykle związane były z pierwszą dawką i ustępowały po trzeciej dawce leku[2][3].
Przypisy
- ↑ a b RAPTIVA (efalizumab) injection, for subcutaneous use. Agencja Żywności i Leków, 2003. [dostęp 2018-10-12]. (ang.).
- ↑ a b c d e Serono Europe Ltd.: Raptiva 100 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków. [dostęp 2018-10-12].
- ↑ a b S. Pastore, E. Gubinelli, L. Leoni, D. Raskovic i inni. Biological drugs targeting the immune response in the therapy of psoriasis.. „Biologics”. 2 (4), s. 687-97, Dec 2008. PMID: 19707449. (ang.).
- ↑ a b c EO. Major. Progressive multifocal leukoencephalopathy in patients on immunomodulatory therapies.. „Annu Rev Med”. 61, s. 35-47, 2010. DOI: 10.1146/annurev.med.080708.082655. PMID: 19719397. (ang.).
- ↑ Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm143347.htm, FDA Statement on the Voluntary Withdrawal of Raptiva From the U.S. Market, Agencja Żywności i Leków, 8 kwietnia 2009 [dostęp 2018-10-12] (ang.).