Przejdź do zawartości

Efalizumab: Różnice pomiędzy wersjami

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
[wersja przejrzana][wersja przejrzana]
Usunięta treść Dodana treść
Paweł Ziemian BOT (dyskusja | edycje)
m infobox, źródła/przypisy, rozbudowa artykułu
Linia 1: Linia 1:
{{Białko infobox
{{dopracować|źródła=2009-05}}
|nazwa = Efalizumab
'''Efalizumab''' – rekombinowane humanizowane [[przeciwciała monoklonalne]] skierowane przeciw podjednostce α cząsteczki adhezyjnej LFA-1 - CD11a. Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych i wywiera działanie immunosupresyjne.
|1. grafika =
|opis 1. grafiki =
|2. grafika =
|opis 2. grafiki =
|3. grafika =
|opis 3. grafiki =
|symbol =
|inne nazwy i oznaczenia =
|nazwy farmaceutyczne = {{łac.|efalizumabum}}
|numer CAS = {{CAS|214745-43-4}}
|numer EC =
|DrugBank = DB00095
|PDB =
|HGNC =
|OMIM =
|HomoloGene =
|locus =
|typ genu =
|typ białka =
|receptory =
|wydzielanie =
|transport =
|funkcje =
|antagoniści =
|choroby = [[łuszczyca]]
|ATC = [[ATC (L04)|L04AA21]]
|stosowanie w ciąży = C{{r|FDA}}
|działanie =
|procent wchłaniania =
|biodostępność = 50%{{r|Raptiva}}
|okres półtrwania = 5,5–10,5 dnia{{r|Raptiva}}
|wiązanie z białkami osocza =
|metabolizm = wewnętrz komórkowa degradacja{{r|Raptiva}}
|wydalanie =
|drogi podawania = podskórna
|objętość dystrybucji =
|commons =
}}
'''Efalizumab''' ({{łac.|efalizumabum}}) – humanizowane [[przeciwciała monoklonalne|przeciwciało monoklonalne]] klasy IgG1/к, wytwarzane metodą [[inżynieria genetyczna|inżynierii genetycznej]] w komórkach jajnika [[chomik chiński|chomika chińskiego]], które było stosowane w leczeniu [[łuszczyca|łuszczycy]].


== Budowa i mechanizm działania ==
Przez blokowanie cząsteczki adhezyjnej na limfocytach dochodzi redukcji zmian skórnych w [[łuszczyca|łuszczycy]].
Efalizumab jest [[przeciwciało|przeciwciałem]] skierowanym przeciw podjednostce CD11a cząsteczki adhezyjnej LFA-1{{r|Pastore}}, znajdującej się na limfocytach [[limfocyty T|T]] oraz [[limfocyty B|B]], zapobiegając wiązaniu się z [[białka adhezyjne|białka adhezyjnymi]] na komórkach [[śródbłonek|śródbłonka]] oraz [[keratynocyt]]ach w [[skóra|skórze]]{{r|Major}}. Zapobiega to migracji [[limfocyty|limfocytów]] B i T do skóry{{r|Major}}. Efalizumab może w wyniku reaktywacji [[latencja wirusów|latentnego]][[poliomawirusy|poliomawirusa]] JC, powodować wystąpienie [[postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa|postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej]] u około 1:500 pacjentów{{r|Major}}.


==Nazwa handlowa==
== Zastosowanie ==
* umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy przestali reagować na leczenie lub mają do niego przeciwwskazania, lub nie tolerują innych terapii ogólnoustrojowych zawierających [[cyklosporyna|cyklosporynę]], [[metotreksat]] lub też [[fotochemioterapia|fotochemioterapię]] (Europa){{r|Raptiva}}
* ''Raptiva'' (Genentech)
* umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikuję się do terapii ogólnoustrojowych lub fotochemioterapii (USA){{r|FDA}}
Efalizumab był stosowany w latach 2003–2009 i został wycofany przez producenta w wyniku pojawienia się doniesień o związku jego stosowania z postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową u pacjentów{{r|Statement}}.


== Działania uboczne ==
{{Klasyfikacja ATC|L04}}
Efalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 10% pacjentów: [[leukocytoza|leukocytozę]], [[limfocytoza|limfocytozę]] oraz objawy grypopodobne, które zwykle związane były z pierwszą dawką i ustępowały po trzeciej dawce leku{{r|Raptiva|Pastore}}.
{{Zastrzeżenia|Medycyna}}


== Przypisy ==
{{Przypisy|
* <ref name="FDA">{{Cytuj stronę |url =https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/UCM143346.pdf |tytuł = RAPTIVA (efalizumab) injection, for subcutaneous use |data = 2003 | opublikowany = [[Agencja Żywności i Leków]] |język = en |data dostępu = 2018-10-12}}</ref>


* <ref name="Raptiva">{{Cytuj stronę | url = https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2004/200409208293/anx_8293_pl.pdf | tytuł =Raptiva 100 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego | autor = Serono Europe Ltd. | data = | opublikowany = [[Europejska Agencja Leków]] | data dostępu = 2018-10-12}}</ref>


* <ref name="Statement">{{Cytuj | autor = https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm143347.htm | tytuł = FDA Statement on the Voluntary Withdrawal of Raptiva From the U.S. Market | wydawca = Agencja Żywności i Leków | data = 2009-04-08 | data dostępu = 2018-10-12 | język = en}}</ref>

<ref name="Pastore">{{Cytuj pismo | nazwisko = Pastore | imię = S. | nazwisko2 = Gubinelli | imię2 = E. | nazwisko3 = Leoni | imię3 = L. | nazwisko4 = Raskovic | imię4 = D. | nazwisko5 = Korkina | imię5 = L. | tytuł = Biological drugs targeting the immune response in the therapy of psoriasis. | czasopismo = Biologics | wolumin = 2 | numer = 4 | strony = 687-97 | miesiąc = Dec | rok = 2008 | doi = | pmid = 19707449 | język = en}}</ref>

<ref name="Major">{{Cytuj pismo | nazwisko = Major | imię = EO. | tytuł = Progressive multifocal leukoencephalopathy in patients on immunomodulatory therapies. | czasopismo = Annu Rev Med | wolumin = 61 | numer = | strony = 35-47 | miesiąc = | rok = 2010 | doi = 10.1146/annurev.med.080708.082655 | pmid = 19719397 | język = en}}</ref>

}}

{{Klasyfikacja ATC|L04}}
{{Zastrzeżenia|Medycyna}}


[[Kategoria:Leki biologiczne]]
[[Kategoria:Leki biologiczne]]

Wersja z 23:08, 12 paź 2018

Efalizumab
Identyfikacja
numer CAS

214745-43-4

DrugBank

DB00095

Genetyka i fizjologia
Choroby

łuszczyca

Klasyfikacja medyczna
ATC

L04AA21

Stosowanie w ciąży

kategoria C[1]

Farmakokinetyka
Biodostępność

50%[2]

Okres półtrwania

5,5–10,5 dnia[2]

Metabolizm

wewnętrz komórkowa degradacja[2]

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

podskórna

Efalizumab (łac. efalizumabum) – humanizowane przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, które było stosowane w leczeniu łuszczycy.

Budowa i mechanizm działania

Efalizumab jest przeciwciałem skierowanym przeciw podjednostce CD11a cząsteczki adhezyjnej LFA-1[3], znajdującej się na limfocytach T oraz B, zapobiegając wiązaniu się z białka adhezyjnymi na komórkach śródbłonka oraz keratynocytach w skórze[4]. Zapobiega to migracji limfocytów B i T do skóry[4]. Efalizumab może w wyniku reaktywacji latentnegopoliomawirusa JC, powodować wystąpienie postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej u około 1:500 pacjentów[4].

Zastosowanie

  • umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy przestali reagować na leczenie lub mają do niego przeciwwskazania, lub nie tolerują innych terapii ogólnoustrojowych zawierających cyklosporynę, metotreksat lub też fotochemioterapię (Europa)[2]
  • umiarkowana lub ciężka przewlekła łuszczyca plackowata, u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikuję się do terapii ogólnoustrojowych lub fotochemioterapii (USA)[1]

Efalizumab był stosowany w latach 2003–2009 i został wycofany przez producenta w wyniku pojawienia się doniesień o związku jego stosowania z postępującą leukoencefalopatią wieloogniskową u pacjentów[5].

Działania uboczne

Efalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 10% pacjentów: leukocytozę, limfocytozę oraz objawy grypopodobne, które zwykle związane były z pierwszą dawką i ustępowały po trzeciej dawce leku[2][3].

Przypisy

  1. a b RAPTIVA (efalizumab) injection, for subcutaneous use. Agencja Żywności i Leków, 2003. [dostęp 2018-10-12]. (ang.).
  2. a b c d e Serono Europe Ltd.: Raptiva 100 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków. [dostęp 2018-10-12].
  3. a b S. Pastore, E. Gubinelli, L. Leoni, D. Raskovic i inni. Biological drugs targeting the immune response in the therapy of psoriasis.. „Biologics”. 2 (4), s. 687-97, Dec 2008. PMID: 19707449. (ang.). 
  4. a b c EO. Major. Progressive multifocal leukoencephalopathy in patients on immunomodulatory therapies.. „Annu Rev Med”. 61, s. 35-47, 2010. DOI: 10.1146/annurev.med.080708.082655. PMID: 19719397. (ang.). 
  5. Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm143347.htm, FDA Statement on the Voluntary Withdrawal of Raptiva From the U.S. Market, Agencja Żywności i Leków, 8 kwietnia 2009 [dostęp 2018-10-12] (ang.).