Rylonacept
| Identyfikacja | |
| Inne nazwy i oznaczenia |
IL-1 TRAP |
|---|---|
| numer CAS | |
| DrugBank | |
| Klasyfikacja medyczna | |
| ATC | |
| Farmakokinetyka | |
| Działanie |
immunosupresyjne |
| Biodostępność |
50%[1] |
| Okres półtrwania |
8,6 dnia[2] |
| Uwagi terapeutyczne | |
| Drogi podawania |
podskórnie |
Rylonacept – dimeryczne białko fuzyjne, które działa przeciwzapalnie przyłączając się do interleukiny 1 i w efekcie blokując jej aktywność[1].
Rylonacept składa się z domeny łączącej ligand zewnątrzkomórkowej części ludzkiego receptora interleukiny-1 typu I oraz pomocniczego białka receptora IL-1, który połączony jest liniowo z częścią Fc ludzkiego przeciwciała IgG1[1]. Rylonacept wiąże się z IL1α oraz IL-1β w konsekwencji blokując działanie prozapalne cytokiny IL-1[1].
Na terenie Unii Europejskiej zarejestrowanym preparatem był Rilonacept Regeneron[2], dopuszczony do obrotu w październiku 2009, jednak po trzech latach pozwolenie to zostało cofnięte[3]. W Stanach Zjednoczonych preparat nosi nazwę Arcalyst[2], który został dopuszczony do użytku przez amerykańską Agencję Żywności i Leków w lutym 2008[4] do leczenia okresowych zespołów zależnych od kriopiryny (CAPS, od ang. cryopyrin-associated periodic syndrome) (w tym rodzinnej zimnej pokrzywki i zespołu Muckle’a-Wellsa u pacjentów w wieku 12 lat i starszych), a także do podtrzymywania remisji niedoboru antagonisty receptora interleukiny-1 u pacjentów ważących 10 kg lub więcej[5].
Lek podawany jest podskórnie w dawce wysycającej 320 mg u dorosłych, a w kolejnych tygodniach wstrzyknięcia następują raz na tydzień w dawce 160 mg[1].
W 2021 Agencja Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania rylonaceptu w leczeniu nawracającego zapalenia osierdzia i zmniejszania ryzyka jego nawrotu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat[5]. Arcalyst otrzymał w tym wskazaniu status leku sierocego[5]. Podobny krok podjęła Komisja Europejska, która w styczniu 2021 przyznała firmie Granzer Reguly Consulting & Services oznaczenie leku sierocego dla rylonaceptu w leczeniu idiopatycznego zapalenia osierdzia[6].
Przypisy[edytuj | edytuj kod]
- ↑ a b c d e Charakterystyka Produktu Leczniczego ARCALYST. ec.europa.eu. [dostęp 2024-01-08].
- ↑ a b c Rilonacept. drugbank.com. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
- ↑ Rilonacept Regeneron (Rilonacept) Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union. ema.europa.eu, 29 października 2012. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
- ↑ FDA approves new psoriasis drug. 15 lutego 2017. [dostęp 2024-01-07]. (ang.).
- ↑ a b c FDA approves first treatment for disease that causes recurrent inflammation in sac surrounding heart. fda.gov, 18 marca 2021. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
- ↑ EU/3/20/2390 – orphan designation for treatment of idiopathic pericarditis. ema.europa.eu. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
