Abciksimab
| Abciksimab | |||||||||||||||||
| Ogólne informacje | |||||||||||||||||
| Wzór sumaryczny | C6462H9964N1690O2049S48 | ||||||||||||||||
| Masa molowa | 145651,10 g/mol | ||||||||||||||||
| Identyfikacja | |||||||||||||||||
| Numer CAS | 143653-53-6 | ||||||||||||||||
| PubChem | 3815015[2] | ||||||||||||||||
| DrugBank | DB00054[1] | ||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||
| Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa) |
|||||||||||||||||
| Klasyfikacja | |||||||||||||||||
| ATC | B01 AC13 | ||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||
Abciksimab (wcześniej znany jako c7E3 Fab, ATC - B01 AC13) – lek przeciwpłytkowy, dostępny na rynku pod nazwa handlową ReoPro. Jest to fragment Fab chimerowego monoklonalnego przeciwciała 7E3, skierowanego przeciwko receptorom GP IIb/IIIa znajdującym się na płytkach krwi. Receptory GP IIb/IIIa są częścią receptorów adhezyjnych z rodziny integryn i głównymi receptorami powierzchniowymi odgrywającymi rolę w zjawisku agregacji płytek. Abciksimab wiążąc się z receptorami GP IIb/IIIa hamuje agregację przez uniemożliwienie związania do receptorów fibrynogenu, czynnika von Willebranda i innych cząsteczek adhezyjnych.
Jednorazowa dawka leku powoduje przejściowe zahamowanie czynności przynajmniej 80% receptorów płytek. Wlew ciągły umożliwia przedłużone działanie przeciwpłytkowe.
Spis treści |
[edytuj] Wskazania do stosowania
Abciksimab stosuje się pomocniczo w skojarzeniu z heparyną i kwasem acetylosalicylowym w :
- świeżym zawale mięsnia sercowego do 12h od początku objawów,
- zawale bez załamka Q,
- podczas przezskórnych zabiegów na naczyniach wieńcowych (angioplastyka, aterektomia, implantacja stentu) w celu zapobieżenia sercowym powikłaniom niedokrwiennym u chorych z dużym ryzykiem nagłej niedrożności naczyń wieńcowych,
- krótkotrwałe (1 miesiąc) zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową, niereagujących na konwencjonalne leczenie i zakwalifikowanych do przezskórnych zabiegów na naczyniach wieńcowych.
[edytuj] Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na abciksimab, przeciwciała mysie lub papainę,
- czynne krwawienie wewnętrzne,
- udar mózgu w wywiadzie (ostatnie 2 lata),
- uraz lub zabieg chirurgiczny czaszki lub rdzenia (ostatnie 2 miesiące),
- nowotwór wewnątrzczaszkowy,
- wady rozwojowe układu naczyniowego, tętniaki,
- skaza krwotoczna,
- ciężkie, niepoddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze, retinopatia nadciśnieniowa,
- trombocytopenia (< 100 x109/l),
- zapalenie naczyń,
- ciężka niewydolność wątroby i niewydolność nerek,
- leczenie doustnymi koagulantami przed upływem 7 dni,
- jednoczesne stosowanie dekstranu przed lub w czasie PTCA.
[edytuj] Środki ostrożności
- Aby zapobiec krwotokom z przewodu pokarmowego, zaleca się podanie przed zabiegiem antagonisty receptora H lub płynnego środka neutralizującego sok żołądkowy; w razie potrzeby należy podać lek przeciwwymiotny.
- Jeśli wystąpi hipowolemia, należy przywrócić objętość płynów krążących stosujący krystaloidy.
- Przed zastosowaniem należy zidentyfikować ewentualne zaburzenia krzepnięcia (określić liczbę płytek krwi, ACT, czas protrombinowy oraz APTT). Liczbę płytek należy monitorować przed podaniem, w czasie 2-4h po szybkim wstrzyknięciu a następnie po 24h.
- Należy unikać zbędnych nakłuć żył, tętnic lub wstrzyknięć domięśniowych, rutynowego cewnikowania pęcherza, intubacji, zakładania zgłębników nosowo-gardłowych oraz automatycnych mankietów ciśnieniowych.
- Nie stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie stosować w okresie karmienia piersią.
[edytuj] Interakcje
Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie inne leki hamujące hemostazę, takie jak: heparyna, doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), leki trombolityczne oraz antyagregacyjne inne niż kwas acetylosalicylowy (m.in.: dipirydamol, tiklopidyna lub dekstrany niskocząsteczkowe). Jednoczesne podanie heparyny zwiększa ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie opisywano niekorzystnych interakcji z powszechnie stosowanymi płynami infuzyjnymi, lekami stosowanymi w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, zawału serca, nadciśnienia, takimi jak: warfaryna, leki β-adrenolityczne, antagoniści wapnia, inhibitory ACE oraz azotany (zarówno podawane doustnie jak i dożylnie).
[edytuj] Działania niepożądane
Podanie abciksimabu może spowodować tworzenie ludzkich przeciwciał antychimerycznych (HACA), które mogą wywołać reakcję alergiczną lub reakcję nadwrażliwości, trombocytpenię. Pojawienie się przeciwciał HACA obserwowano u 5-6% pacjentów, którzy otrzymali preparat po raz pierwszy. Ponadto często występuje:
- bradykardia,
- nudności, wymioty,
- gorączka,
- ból w klatce piersiowej, w miejscu wkłucia, pleców, głowy,
- niedociśnienie.
Niezbyt często lub rzadko:
- krwotok wewnątrzczaszkowy,
- tamponada serca,
- zespół niewydolności oddechowej dorosłych,
- krwotok płucny.
[edytuj] Dawkowanie
Lek może być stosowany jedynie pod specjalistyczną kontrolą lekarską i pielęgniarską. Należy zapewnić warunki umożliwiające przeprowadzenie laboratoryjnych badań układu krwiotwórczego oraz zastosowanie natychmiastowych przetoczeń krwi lub leków krwiopochodnych. Z uwagi na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu leku, do natychmiastowego użycia należy mieć przygotowaną adrenalinę, dopaminę, teofilinę oraz leki przeciwhistaminowe i kortykosteroidy.
Zalecana dawka abciksimabu u dorosłych wynosi 0,25 mg/kg masy ciała dożylnie podana 10-60 min przed rozpoczęciem zabiegu PTCA, a następnie w ciągłym wlewie dożylnym 10 μg/min przez 12h przy użyciu pompy infuzyjnej; rozcieńczony w izotonicznym roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy (4,5ml leku w 250ml roztworu - podaje się z szybkością 17ml/h przez 12h, przez filtr apirogenny, jałowy, o porach 0,2 lub 0,22μm).
Nie należy łączyć z innmi lekami w jednej linii infuzyjnej.
[edytuj] Preparaty
Dostępne w Polsce:[3]
- ReoPro - Centocor B.V. - roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 10mg/5ml; fiolka 5ml
Przypisy
- ↑ 1,0 1,1 Abciksimab – karta leku (DB00054) (ang.). DrugBank.
- ↑ Abciksimab – podsumowanie (ang.). PubChem Public Chemical Database.
- ↑ OBWIESZCZENIE PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH z dnia 31 marca 2011 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. [dostęp 2011-10-12]. (pol.)
[edytuj] Bibliografia
- Indeks leków Medycyny Praktycznej 2006. Kraków: Wydawnictwo Medycyna Praktyczna, 2006. ISBN 83-7430-060-4.
- Mały indeks leków Medycyny Praktycznej 2008. Wydawnictwo Medycyna Praktyczna. ISBN 978-83-7430-145-9.
- Wojciech Kostowski, Zbigniew S. Herman: Farmakologia – podstawy farmakoterapii: podręcznik dla studentów medycyny i lekarzy. Wyd. 3 poprawione i uzupełnione. Warszawa: Wydawnictwo Lekarskie PZWL, 2006, s. 1569. ISBN 8320033527.
- Pharmindex: kompedium leków. Warszawa: UBM Medica Polska, 2011, s. 1280. ISBN 9788362078028.
|
||||||||||||||||||||