Omalizumab

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Przejdź do nawigacji Przejdź do wyszukiwania
Omalizumab
(A) region determinujący dopasowanie (<5% cząsteczki) (B) zrąb pochodzenia ludzkiego immunoglobulina klasy IgG1/к (>95% cząsteczki)[1]
(A) region determinujący dopasowanie (<5% cząsteczki) (B) zrąb pochodzenia ludzkiego immunoglobulina klasy IgG1/к (>95% cząsteczki)[1]
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia Xolair
numer CAS 242138-07-4
DrugBank DB00043
Genetyka i fizjologia
Choroby astma oskrzelowa
Klasyfikacja medyczna
ATC R03DX05
Stosowanie w ciąży kategoria B[2][3]
Farmakokinetyka
Działanie przeciwastmatyczne
Biodostępność 62%[3]
Okres półtrwania 26 dni[2]
Metabolizm wątrobowy[4]
Wydalanie z żółcią[4]
Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania podskórna
Objętość dystrybucji 78±32 ml/kg m.c.[4]

Omalizumab (łac. omalizumabum) – humanizowane, przeciwciało monoklonalne klasy IgG1/к, wytwarzane metodą inżynierii genetycznej w komórkach jajnika chomika chińskiego, stosowane w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Budowa i mechanizm działania[edytuj | edytuj kod]

Omalizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym produkowanym przy użyciu technik inżynierii genetycznej w komórkach jaknika chomika chińskiego, które wiąże się z fragmentem Fc immunoglobuliny E[4][1]. Przeciwciało to składa się ze zrębu pochodzenia ludzkiego oraz wprowadzonego w niego regionu determinującego dopasowanie pochodzenia mysiego[4][1]. Omalizumab powoduje szybkie obniżenie poziomu immunoglobuliny E w osoczu krwi, co powoduje obniżenie aktywności komórek odpowiedzialnych za reakcję alergiczną (komórek tucznych, eozynofili, bazofili oraz komórek prezentujących antygen)[1].

Zastosowanie[edytuj | edytuj kod]

  • leczenie wspomagające, w celu poprawy kontroli ciężkiej, przewlekłej astmy alergicznej, u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną wybudzeń w nocy oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym ß-mimetykiem u pacjentów w wieku od 6 lat (Europa)[4]
  • umiarkowana lub ciężka, przewlekła astma alergiczna, u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, z objawami które nie są kontrolowane pomimo przyjmowania kortykosteroidów wziewnych (USA)[2]
  • przewlekła pokrzywka idiopatyczna, u których objawy utrzymują się pomimo stosowania antagonistów receptora H1, u pacjentów w wieku od 12 lat (USA)[2]

Omalizumab jest dopuszczony do obrotu w Polsce (2018)[5] i jest dostępny dla pacjentów w ramach programu lekowego[6][7].

Działania uboczne[edytuj | edytuj kod]

Omalizumab powoduje następujące działania uboczne u ponad 1% pacjentów: gorączka, reakcje z miejscu podania oraz u dzieci dodatkowo ból głowy i ból w nadbrzuszu[4].

Przypisy[edytuj | edytuj kod]

  1. a b c d M. Segal, JR. Stokes, TB. Casale. Anti-immunoglobulin e therapy.. „World Allergy Organ J”. 1 (10), s. 174-83, 2008. DOI: 10.1097/WOX.0b013e318187a310. PMID: 23282676 (ang.). 
  2. a b c d XOLAIR (omalizumab) for injection, for subcutaneous use. (ang.). Agencja Żywności i Leków, 2003. [dostęp 2018-10-14].
  3. a b Publikacja o płatnym dostępie – wymagana płatna rejestracja lub wykupienie subskrypcji Jan K. Podlewski, Alicja Chwalibogowska-Podlewska: Leki współczesnej terapii online. Medical Tribune Polska. [dostęp 2018-10-14].
  4. a b c d e f g Novartis: Xolair 75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Charakterystyka Produktu Leczniczego. Europejska Agencja Leków. [dostęp 2018-10-14].
  5. Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia z dnia 16 kwietnia 2018 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia, 2018-04-16. [dostęp 2018-10-14].
  6. Iwona Damps-Kostańska, Kwalifikacja chorych na astmę ciężką do leczenia omalizumabem – przewodnik dla lekarza, „Alergia Astma Immunologia”, 20 (4), 2015, s. 215-217 [dostęp 2018-10-14].
  7. Ministerstwo Zdrowia, Programy lekowe Choroby nieonkologiczne - leczenie ciężkiej astmy alergicznej IGE zależnej oraz ciężkiej astmy eozynofilowej . [dostęp 2018-10-14].

Star of life.svg Zapoznaj się z zastrzeżeniami dotyczącymi pojęć medycznych i pokrewnych w Wikipedii.