Topiramat: Różnice pomiędzy wersjami

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
[wersja przejrzana][wersja przejrzana]
Usunięta treść Dodana treść
wikizacja do 14658948
wikizacja, drobne redakcyjne
Linia 86: Linia 86:


== Wskazania ==
== Wskazania ==
Topiramat jest stosowany w leczeniu [[padaczka|epilepsji]] u dzieci i dorosłych, początkowo stosowany był jako środek przeciwdrgawkowy. Jest wskazany do leczenia [[Zespół Lennoxa-Gastauta|zespołu Lennoxa-Gastauta]] u dzieci (zaburzenie powodujące drgawki i opóźnienie rozwoju). FDA zatwierdziła go stosowania w celu zapobiegania [[migrena|migreny]]. Psychiatrzy używali topiramatu w leczeniu [[Zaburzenia afektywne dwubiegunowe|choroby afektywnej dwubiegunowej]], choć dostępne wyniki badań nie potwierdzają możliwości jego zastosowania w każdej fazie tej choroby<ref>{{cytuj | autor = Danilo Arnone | tytuł = D Arnone. Review of the use of Topiramate for treatment of psychiatric disorders | czasopismo = Annals of General Psychiatry | data = 2005 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 4 | numer = 1 | s = 5 | doi = 10.1186/1744-859X-4-5 | pmid = 15845141 | pmc = PMC1088011| język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Katie Pigott, Ilaria Galizia, Kamini Vasudev, Stuart Watson, John Geddes, Allan H Young | tytuł = Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder in adults | czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews | data = 2016-09-03 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 2016 | numer = 9 | doi = 10.1002/14651858.CD003384.pub3 | pmid = 27591453 | pmc = PMC6457604 | język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Andrea Cipriani, Corrado Barbui, Georgia Salanti, Jennifer Rendell, Rachel Brown, Sarah Stockton, Marianna Purgato, Loukia M Spineli, Guy M Goodwin, John R Geddes | tytuł = Comparative efficacy and acceptability of antimanic drugs in acute mania: a multiple-treatments meta-analysis | czasopismo = The Lancet | data = 2011-10 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 378 | numer = 9799 | s = 1306–1315 | doi = 10.1016/S0140-6736(11)60873-8 |pmid = 21851976| język = en | dostęp = z}}</ref>. Jedne z ostatnich badań (opublikowane w 2010 roku) wskazują na korzyści terapeutyczne w leczeniu objawów zaburzeń [[Osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline|osobowości typu borderline]]. Autorzy badań wskazują, że wnioski te wysunięto na podstawie jednych randomizowanych badań i należy je powtórzyć, aby je potwierdzić. Autorzy nie badali długofalowych skutków stosowania leku w tej jednostce chorobowej<ref>{{cytuj | autor = Klaus Lieb, Birgit Völlm, Gerta Rücker, Antje Timmer, Jutta M. Stoffers | tytuł = Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials | czasopismo = British Journal of Psychiatry | data = 2010-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 196 | numer = 1 | s = 4–12 | doi = 10.1192/bjp.bp.108.062984|pmid = 20044651 | język = en| dostęp = o}}</ref>.
Topiramat jest stosowany w leczeniu [[padaczka|epilepsji]] u dzieci i dorosłych, początkowo stosowany był jako środek przeciwdrgawkowy. Jest wskazany do leczenia [[Zespół Lennoxa-Gastauta|zespołu Lennoxa-Gastauta]] u dzieci (zaburzenie powodujące drgawki i opóźnienie rozwoju). FDA zatwierdziła go stosowania w celu zapobiegania [[migrena|migreny]]. Psychiatrzy używali topiramatu w leczeniu [[Zaburzenia afektywne dwubiegunowe|choroby afektywnej dwubiegunowej]], choć dostępne wyniki badań nie potwierdzają możliwości jego zastosowania w każdej fazie tej choroby<ref>{{cytuj | autor = Danilo Arnone | tytuł = D Arnone. Review of the use of Topiramate for treatment of psychiatric disorders | czasopismo = Annals of General Psychiatry | data = 2005 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 4 | numer = 1 | s = 5 | doi = 10.1186/1744-859X-4-5 | pmid = 15845141 | pmc = PMC1088011| język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Katie Pigott, Ilaria Galizia, Kamini Vasudev, Stuart Watson, John Geddes, Allan H Young | tytuł = Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder in adults | czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews | data = 2016-09-03 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 2016 | numer = 9 | s = art. nr CD003384 | doi = 10.1002/14651858.CD003384.pub3 | pmid = 27591453 | pmc = PMC6457604 | język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Andrea Cipriani, Corrado Barbui, Georgia Salanti, Jennifer Rendell, Rachel Brown, Sarah Stockton, Marianna Purgato, Loukia M Spineli, Guy M Goodwin, John R Geddes | tytuł = Comparative efficacy and acceptability of antimanic drugs in acute mania: a multiple-treatments meta-analysis | czasopismo = The Lancet | data = 2011-10 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 378 | numer = 9799 | s = 1306–1315 | doi = 10.1016/S0140-6736(11)60873-8 |pmid = 21851976| język = en | dostęp = z}}</ref>. Jedne z ostatnich badań (opublikowane w 2010 roku) wskazują na korzyści terapeutyczne w leczeniu objawów zaburzeń [[Osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline|osobowości typu borderline]]. Autorzy badań wskazują, że wnioski te wysunięto na podstawie jednych randomizowanych badań i należy je powtórzyć, aby je potwierdzić. Autorzy nie badali długofalowych skutków stosowania leku w tej jednostce chorobowej<ref>{{cytuj | autor = Klaus Lieb, Birgit Völlm, Gerta Rücker, Antje Timmer, Jutta M. Stoffers | tytuł = Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials | czasopismo = British Journal of Psychiatry | data = 2010-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 196 | numer = 1 | s = 4–12 | doi = 10.1192/bjp.bp.108.062984|pmid = 20044651 | język = en| dostęp = o}}</ref>.


Topiramat był stosowany z sukcesem w terapii [[alkoholizm]]u<ref>{{cytuj | autor = Bankole A. Johnson, Nassima Ait-Daoud | tytuł = Topiramate in the New Generation of Drugs: Efficacy in the Treatment of Alcoholic Patients | czasopismo = Current Pharmaceutical Design | data = 2010-06-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 16 | numer = 19 | s = 2103–2112 | doi = 10.2174/138161210791516404 | pmid = 20482511 | pmc = PMC3063512 | język = en}}</ref>, uzależnienia od [[metamfetamina|metamfetaminy]] i [[kokaina|kokainy]]<ref>{{cytuj | autor = Kyle M. Kampman, Helen M. Pettinati, Kevin G. Lynch, Kelly Spratt, Michael R. Wierzbicki, Charles P. O’Brien | tytuł = A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate for the treatment of comorbid cocaine and alcohol dependence | czasopismo = Drug and Alcohol Dependence | data = 2013-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 133 | numer = 1 | s = 94–99 | doi = 10.1016/j.drugalcdep.2013.05.026 | pmid = 23810644 | pmc = PMC3786029 | język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Ann K. Shinn, Shelly F. Greenfield | tytuł = Topiramate in the Treatment of Substance-Related Disorders: A Critical Review of the Literature | czasopismo = The Journal of Clinical Psychiatry | data = 2010-05-15 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 71 | numer = 05 | s = 634–648 | doi = 10.4088/JCP.08r04062gry | pmid = 20361908 | pmc = PMC3736141| język = en}}</ref> oraz otyłości<ref>{{cytuj | autor = Alberto Verrotti, Alessandra Scaparrotta, Sergio Agostinelli, Sabrina Di Pillo, Francesco Chiarelli, Salvatore Grosso | tytuł = Topiramate-induced weight loss: A review | czasopismo = Epilepsy Research | data = 2011-08 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 95 | numer = 3 | s = 189–199 | doi = 10.1016/j.eplepsyres.2011.05.014 |pmid = 21684121 | język = en | dostęp = z}}</ref><ref>{{cytuj | autor = C. K. Kramer, C. B. Leitão, L. C. Pinto, L. H. Canani, M. J. Azevedo, J. L. Gross | tytuł = Efficacy and safety of topiramate on weight loss: a meta-analysis of randomized controlled trials: Topiramate and weight loss | czasopismo = Obesity Reviews | data = 2011-05 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 12 | numer = 5 | s = e338–e347 | doi = 10.1111/j.1467-789X.2010.00846.x |pmid = 21438989| język = en | dostęp = z}}</ref> i przyrostu wagi wywołanej [[Leki przeciwpsychotyczne|neuroleptykami]]<ref>{{cytuj | autor = Margaret K. Hahn, Tony Cohn, Celine Teo, Gary Remington | tytuł = Topiramate in Schizophrenia: A Review of Effects on Psychopathology and Metabolic Parameters | czasopismo = Clinical Schizophrenia & Related Psychoses | data = 2013-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 6 | numer = 4 | s = 186–196 | doi = 10.3371/CSRP.HACO.01062013 |pmid = 23302448| język = en | dostęp = o}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Shamail Mahmood, Ian Booker, Judy Huang, Craig I. Coleman | tytuł = Effect of Topiramate on Weight Gain in Patients Receiving Atypical Antipsychotic Agents | czasopismo = Journal of Clinical Psychopharmacology | data = 2013-02 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 33 | numer = 1 | s = 90–94 | doi = 10.1097/JCP.0b013e31827cb2b7 |pmid = 23277264 | język = en | dostęp = z}}</ref>. Lek szeroko stosowany do leczenia migreny, w związku z wpływem na naczynia krwionośne mózgu. Jest stosowany w prewencji u pacjentów z atypową migreną. Rozszerza naczynia krwionośne mózgu, które były obkurczone w wyniku zwiększonego stężenia [[Serotonina|serotoniny]]. Stwierdzono wysoką efektywność leku u chorych na migrenę przy występowaniu nielicznych efektów ubocznych<ref>{{cytuj | autor = Mattias Linde, Wim M Mulleners, Edward P Chronicle, Douglas C McCrory | tytuł = Topiramate for the prophylaxis of episodic migraine in adults | czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews | data = 2013-06-24 | data dostępu = 2023-07-25 | doi = 10.1002/14651858.CD010610 | pmid = 23797676 | pmc = PMC7388931 | język = en }}</ref><ref>{{cytuj | autor = Anna Ferrari, Ilaria Tiraferri, Laura Neri, Emilio Sternieri | tytuł = Clinical pharmacology of topiramate in migraine prevention | czasopismo = Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology | data = 2011-09 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 7 | numer = 9 | s = 1169–1181 | doi = 10.1517/17425255.2011.602067|pmid = 21756204 | język = en | dostęp = z}}</ref>.
Topiramat był stosowany z sukcesem w terapii [[alkoholizm]]u<ref>{{cytuj | autor = Bankole A. Johnson, Nassima Ait-Daoud | tytuł = Topiramate in the New Generation of Drugs: Efficacy in the Treatment of Alcoholic Patients | czasopismo = Current Pharmaceutical Design | data = 2010-06-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 16 | numer = 19 | s = 2103–2112 | doi = 10.2174/138161210791516404 | pmid = 20482511 | pmc = PMC3063512 | język = en}}</ref>, uzależnienia od [[metamfetamina|metamfetaminy]] i [[kokaina|kokainy]]<ref>{{cytuj | autor = Kyle M. Kampman, Helen M. Pettinati, Kevin G. Lynch, Kelly Spratt, Michael R. Wierzbicki, Charles P. O’Brien | tytuł = A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate for the treatment of comorbid cocaine and alcohol dependence | czasopismo = Drug and Alcohol Dependence | data = 2013-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 133 | numer = 1 | s = 94–99 | doi = 10.1016/j.drugalcdep.2013.05.026 | pmid = 23810644 | pmc = PMC3786029 | język = en}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Ann K. Shinn, Shelly F. Greenfield | tytuł = Topiramate in the Treatment of Substance-Related Disorders: A Critical Review of the Literature | czasopismo = The Journal of Clinical Psychiatry | data = 2010-05-15 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 71 | numer = 05 | s = 634–648 | doi = 10.4088/JCP.08r04062gry | pmid = 20361908 | pmc = PMC3736141| język = en}}</ref> oraz otyłości<ref>{{cytuj | autor = Alberto Verrotti, Alessandra Scaparrotta, Sergio Agostinelli, Sabrina Di Pillo, Francesco Chiarelli, Salvatore Grosso | tytuł = Topiramate-induced weight loss: A review | czasopismo = Epilepsy Research | data = 2011-08 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 95 | numer = 3 | s = 189–199 | doi = 10.1016/j.eplepsyres.2011.05.014 |pmid = 21684121 | język = en | dostęp = z}}</ref><ref>{{cytuj | autor = C. K. Kramer, C. B. Leitão, L. C. Pinto, L. H. Canani, M. J. Azevedo, J. L. Gross | tytuł = Efficacy and safety of topiramate on weight loss: a meta-analysis of randomized controlled trials: Topiramate and weight loss | czasopismo = Obesity Reviews | data = 2011-05 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 12 | numer = 5 | s = e338–e347 | doi = 10.1111/j.1467-789X.2010.00846.x |pmid = 21438989| język = en | dostęp = z}}</ref> i przyrostu wagi wywołanej [[Leki przeciwpsychotyczne|neuroleptykami]]<ref>{{cytuj | autor = Margaret K. Hahn, Tony Cohn, Celine Teo, Gary Remington | tytuł = Topiramate in Schizophrenia: A Review of Effects on Psychopathology and Metabolic Parameters | czasopismo = Clinical Schizophrenia & Related Psychoses | data = 2013-01 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 6 | numer = 4 | s = 186–196 | doi = 10.3371/CSRP.HACO.01062013 |pmid = 23302448| język = en | dostęp = o}}</ref><ref>{{cytuj | autor = Shamail Mahmood, Ian Booker, Judy Huang, Craig I. Coleman | tytuł = Effect of Topiramate on Weight Gain in Patients Receiving Atypical Antipsychotic Agents | czasopismo = Journal of Clinical Psychopharmacology | data = 2013-02 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 33 | numer = 1 | s = 90–94 | doi = 10.1097/JCP.0b013e31827cb2b7 |pmid = 23277264 | język = en | dostęp = z}}</ref>. Lek szeroko stosowany do leczenia migreny, w związku z wpływem na naczynia krwionośne mózgu. Jest stosowany w prewencji u pacjentów z atypową migreną. Rozszerza naczynia krwionośne mózgu, które były obkurczone w wyniku zwiększonego stężenia [[Serotonina|serotoniny]]. Stwierdzono wysoką efektywność leku u chorych na migrenę przy występowaniu nielicznych efektów ubocznych<ref>{{cytuj | autor = Mattias Linde, Wim M Mulleners, Edward P Chronicle, Douglas C McCrory | tytuł = Topiramate for the prophylaxis of episodic migraine in adults | czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews | s = art. nr CD010610 | data = 2013-06-24 | data dostępu = 2023-07-25 | doi = 10.1002/14651858.CD010610 | pmid = 23797676 | pmc = PMC7388931 | język = en }}</ref><ref>{{cytuj | autor = Anna Ferrari, Ilaria Tiraferri, Laura Neri, Emilio Sternieri | tytuł = Clinical pharmacology of topiramate in migraine prevention | czasopismo = Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology | data = 2011-09 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 7 | numer = 9 | s = 1169–1181 | doi = 10.1517/17425255.2011.602067|pmid = 21756204 | język = en | dostęp = z}}</ref>.


Lek jest w fazie badań klinicznych w kierunku zastosowania go w terapii [[Zespół stresu pourazowego|zespołu stresu pourazowego]] (PTSD)<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Andrus |imię = MR |autor2 = Gilbert, E |tytuł = Treatment of civilian and combat-related posttraumatic stress disorder with topiramate |czasopismo = The Annals of Pharmacotherapy |data = November 2010 |wolumin = 44 |numer = 11 |strony = 1810–1816 |doi = 10.1345/aph.1P163 |pmid = 20923947}}</ref>. Badania pilotażowe sugerują, że topiramat jest skutecznym lekiem przeciwdrgawkowym u noworodków<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Glauser |imię = TA |nazwisko2 = Clark |imię2 = PO |nazwisko3 = Strawsburg |imię3 = R |tytuł = A pilot study of topiramate in the treatment of infantile spasms |czasopismo = Epilepsia |wolumin = 39 |numer = 12 |strony = 1324–1328 |rok = 1998 |pmid = 9860068 |doi = 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01331.x}}</ref>. Inne badania wskazują na użycie topiramatu jako skutecznego leku w terapii prewencyjnej leukomalacji okołokomorowej u wcześniaków z [[hipoksja okołoporodowa|hipoksją okołoporodową]]<ref>{{cytuj |autor = Pamela L. Follett, Wenbin Deng, Weimin Dai, Delia M. Talos, Leon J. Massillon, Paul A. Rosenberg, Joseph J. Volpe, Frances E. Jensen |tytuł = Glutamate receptor-mediated oligodendrocyte toxicity in periventricular leukomalacia: a protective role for topiramate |czasopismo = Journal of Neuroscience |wolumin = 24 |numer = 18 |s = 4412–4420 |data = 2004-05-05 |pmid = 15128855 |doi = 10.1523/JNEUROSCI.0477-04.2004}}</ref>.
Lek jest w fazie badań klinicznych w kierunku zastosowania go w terapii [[Zespół stresu pourazowego|zespołu stresu pourazowego]] (PTSD)<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Andrus |imię = MR |autor2 = Gilbert, E |tytuł = Treatment of civilian and combat-related posttraumatic stress disorder with topiramate |czasopismo = The Annals of Pharmacotherapy |data = November 2010 |wolumin = 44 |numer = 11 |strony = 1810–1816 |doi = 10.1345/aph.1P163 |pmid = 20923947}}</ref>. Badania pilotażowe sugerują, że topiramat jest skutecznym lekiem przeciwdrgawkowym u noworodków<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Glauser |imię = TA |nazwisko2 = Clark |imię2 = PO |nazwisko3 = Strawsburg |imię3 = R |tytuł = A pilot study of topiramate in the treatment of infantile spasms |czasopismo = Epilepsia |wolumin = 39 |numer = 12 |strony = 1324–1328 |rok = 1998 |pmid = 9860068 |doi = 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01331.x}}</ref>. Inne badania wskazują na użycie topiramatu jako skutecznego leku w terapii prewencyjnej leukomalacji okołokomorowej u wcześniaków z [[hipoksja okołoporodowa|hipoksją okołoporodową]]<ref>{{cytuj |autor = Pamela L. Follett, Wenbin Deng, Weimin Dai, Delia M. Talos, Leon J. Massillon, Paul A. Rosenberg, Joseph J. Volpe, Frances E. Jensen |tytuł = Glutamate receptor-mediated oligodendrocyte toxicity in periventricular leukomalacia: a protective role for topiramate |czasopismo = Journal of Neuroscience |wolumin = 24 |numer = 18 |s = 4412–4420 |data = 2004-05-05 |pmid = 15128855 |doi = 10.1523/JNEUROSCI.0477-04.2004}}</ref>.


Ostatnie badania kliniczne wskazują, że topiramat może mieć właściwości stabilizujące nastrój<ref>{{cytuj | autor = Miranda R Andrus, Elizabeth Gilbert | tytuł = Treatment of Civilian and Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder with Topiramate | czasopismo = Annals of Pharmacotherapy | data = 2010-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 44 | numer = 11 | s = 1810–1816 | doi = 10.1345/aph.1P163 |pmid = 11552774 | język = en | dostęp = z}}</ref>.
Ostatnie badania kliniczne wskazują, że topiramat może mieć właściwości stabilizujące nastrój<ref>{{cytuj | autor = Miranda R Andrus, Elizabeth Gilbert | tytuł = Treatment of Civilian and Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder with Topiramate | czasopismo = Annals of Pharmacotherapy | data = 2010-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 44 | numer = 11 | s = 1810–1816 | doi = 10.1345/aph.1P163 |pmid = 11552774 | język = en | dostęp = z}}</ref>.
Inne zastosowania topiramatu poza wskazaniami oraz doświadczalne to terapia drżenia samoistnego, [[bulimia|bulimii]]<ref>{{cytuj | autor = Scott P. Hoopes, Frederick W. Reimherr, Dawson W. Hedges, Norman R. Rosenthal, Marc Kamin, Rezaul Karim, Julie A. Capece, Debra Karvois | tytuł = Treatment of Bulimia Nervosa With Topiramate in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial, Part 1: Improvement in Binge and Purge Measures | czasopismo = The Journal of Clinical Psychiatry | data = 2003-11-15 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 64 | numer = 11 | s = 1335–1341 | doi = 10.4088/JCP.v64n1109 |pmid = 14658948 | język = en | dostęp = z}}</ref>, [[Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne|zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych]], rzucania palenia<ref>{{cytuj | autor = Yasser Khazaal, Jacques Cornuz, Romain Bilancioni, Daniele Fabio Zullino | tytuł = Topiramate for smoking cessation | czasopismo = Psychiatry and Clinical Neurosciences | data = 2006-06 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 60 | numer = 3 | s = 384–388 | doi = 10.1111/j.1440-1819.2006.01518.x |pmid = 16732758 | język = en | dostęp = o}}</ref>, idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Celebisoy |imię = N |nazwisko2 = Gökçay |imię2 = F |nazwisko3 = Sirin |imię3 = H |nazwisko4 = Akyürekli |imię4 = O |tytuł = Treatment of idiopathic intracranial hypertension: topiramate vs acetazolamide, an open-label study |czasopismo = Acta neurologica Scandinavica |wolumin = 116 |numer = 5 |strony = 322–327 |rok = 2007 |pmid = 17922725 |doi = 10.1111/j.1600-0404.2007.00905.x}}</ref> i [[klasterowy ból głowy|klasterowego bólu głowy]]<ref>{{cytuj |autor = Miguel J. A. Láinez, Julio Pascual, Ana M. Pascual, Jose M. Santonja, Alejandro Ponz, Antonio Salvador |tytuł = Topiramate in the prophylactic treatment of cluster headache |czasopismo = Headache |wolumin = 43 |numer = 7 |s = 784–789 |data = 2003-07-25 |pmid = 12890134 |doi = 10.1046/j.1526-4610.2003.03137.x}}</ref>. Topiramat nie wykazuje działania przeciwbólowego w neuropatii cukrzycowej (jest to jedyny rodzaj neuropatii, w którym wykonano adekwatne badania tego leku)<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Wiffen |imię = PJ |autor2 = Derry S; Lunn MPT; Moore R |tytuł = Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults |url = http://summaries.cochrane.org/CD008314/topiramate-for-treating-neuropathic-pain-or-fibromyalgia#sthash.QswJ7Tr9.dpuf |czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews |data = August 2013 |numer = 8 |doi = 10.1002/14651858.CD008314.pub3 |data dostępu = 2013-09-06}}</ref>.
Inne zastosowania topiramatu poza wskazaniami oraz doświadczalne to terapia drżenia samoistnego, [[bulimia|bulimii]]<ref>{{cytuj | autor = Scott P. Hoopes, Frederick W. Reimherr, Dawson W. Hedges, Norman R. Rosenthal, Marc Kamin, Rezaul Karim, Julie A. Capece, Debra Karvois | tytuł = Treatment of Bulimia Nervosa With Topiramate in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial, Part 1: Improvement in Binge and Purge Measures | czasopismo = The Journal of Clinical Psychiatry | data = 2003-11-15 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 64 | numer = 11 | s = 1335–1341 | doi = 10.4088/JCP.v64n1109 |pmid = 14658948 | język = en | dostęp = z}}</ref>, [[Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne|zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych]], rzucania palenia<ref>{{cytuj | autor = Yasser Khazaal, Jacques Cornuz, Romain Bilancioni, Daniele Fabio Zullino | tytuł = Topiramate for smoking cessation | czasopismo = Psychiatry and Clinical Neurosciences | data = 2006-06 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 60 | numer = 3 | s = 384–388 | doi = 10.1111/j.1440-1819.2006.01518.x |pmid = 16732758 | język = en | dostęp = o}}</ref>, idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego<ref>{{cytuj | autor = N. Çelebisoy, F. Gökçay, H. Şirin, ö. Akyürekli | tytuł = Treatment of idiopathic intracranial hypertension: topiramate vs acetazolamide, an open-label study | czasopismo = Acta Neurologica Scandinavica | data = 2007-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 116 | numer = 5 | s = 322–327 | doi = 10.1111/j.1600-0404.2007.00905.x |pmid = 17922725 | język = en | dostęp = z}}</ref> i [[klasterowy ból głowy|klasterowego bólu głowy]]<ref>{{cytuj | autor = Miguel J. A. Láinez, Julio Pascual, Ana M. Pascual, Jose M. Santonja, Alejandro Ponz, Antonio Salvador | tytuł = Topiramate in the Prophylactic Treatment of Cluster Headache | czasopismo = Headache: The Journal of Head and Face Pain | data = 2003-07 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 43 | numer = 7 | s = 784–789 | doi = 10.1046/j.1526-4610.2003.03137.x |pmid = 12890134 | język = en | dostęp = z}}</ref>. Topiramat nie wykazuje działania przeciwbólowego w neuropatii cukrzycowej (jest to jedyny rodzaj neuropatii, w którym wykonano adekwatne badania tego leku)<ref>{{cytuj | autor = Philip J Wiffen, Sheena Derry, Michael PT Lunn, R Andrew Moore | tytuł = Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults | data = 2013-08-30 | data dostępu = 2023-07-25 |czasopismo = Cochrane Database of Systematic Reviews |s=art. nr CD008314| doi = 10.1002/14651858.cd008314.pub3 | pmid = 23996081 | pmc = PMC8406931 | język = en}}</ref>.


== Objawy niepożądane ==
== Objawy niepożądane ==
Wyniki IV fazy badań klinicznych sponsorowanych przez [[GSK|GlaxoSmithKline]] wskazują, że zaburzenia funkcji poznawczych mogą być częstsze w przypadku stosowania topiramatu niż [[Lamotrygina|lamotryginy]]<ref>{{cytuj |autor = D. Blum, K. Meador, V. Biton, T. Fakhoury, B. Shneker, S. Chung, K. Mills, A. Hammer, J. Isojärvi |tytuł = Cognitive effects of lamotrigine compared with topiramate in patients with epilepsy |czasopismo = Neurology |wolumin = 67 |numer = 3 |s = 400–406 |data = 2006-08-07 |pmid = 16894098 |doi = 10.1212/01.wnl.0000232737.72555.06}}</ref>.
Wyniki IV fazy badań klinicznych sponsorowanych przez [[GSK|GlaxoSmithKline]] wskazują, że zaburzenia funkcji poznawczych mogą być częstsze w przypadku stosowania topiramatu niż [[Lamotrygina|lamotryginy]]<ref>{{cytuj | autor = D. Blum, K. Meador, V. Biton, T. Fakhoury, B. Shneker, S. Chung, K. Mills, A. Hammer, J. Isojarvi | tytuł = Cognitive effects of lamotrigine compared with topiramate in patients with epilepsy | czasopismo = Neurology | data = 2006-08-08 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 67 | numer = 3 | s = 400–406 | doi = 10.1212/01.wnl.0000232737.72555.06 |pmid = 16894098 | język = en | dostęp = z}}</ref>.


'''Podział objawów niepożądanych ze względu na częstość występowania<ref name=TGA>{{cytuj stronę |url = https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2012-PI-02205-3 |tytuł = TOPAMAX® Tablets and Sprinkle Capsules PRODUCT INFORMATION |praca = TGA eBusiness Services |opublikowany = JANSSEN-CILAG Pty Ltd |data = 30 maja 2013 |data dostępu = 2013-11-18}}</ref><ref name=MSR>{{cytuj stronę |url = http://reference.medscape.com/drug/topamax-trokendi-xr-topiramate-343023 |tytuł = topiramate (Rx) – Topamax, Trokendi XR |praca = Medscape Reference |opublikowany = WebMD |data dostępu = 2013-11-18}}</ref><ref name=EMC>{{cytuj stronę |url = http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22416/SPC/Topiramate+100+mg+film-coated+Tablets/ |tytuł = Topiramate 100 mg film-coated Tablets |praca = electronic Medicines Compendium |opublikowany = Sandoz Limited |data = 6 marca 2013 |data dostępu = 2013-11-18 |archiwum = https://web.archive.org/web/20140521031853/http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22416/SPC/Topiramate+100+mg+film-coated+Tablets/ |zarchiwizowano = 21 maja 2014}}</ref><ref name=DM>{{cytuj stronę |url = http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4ff77b8-04bc-4edb-a085-8d6d8687f8d1 |tytuł = TOPIRAMATE (topiramate) tablet TOPIRAMATE (topiramate) tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited] |praca = [[DailyMed]] |opublikowany = Torrent Pharmaceuticals Limited |data = August 2011 |data dostępu = 2013-11-18}}</ref>:'''
'''Podział objawów niepożądanych ze względu na częstość występowania<ref name=TGA>{{cytuj stronę |url = https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2012-PI-02205-3 |tytuł = TOPAMAX® Tablets and Sprinkle Capsules PRODUCT INFORMATION |praca = TGA eBusiness Services |opublikowany = JANSSEN-CILAG Pty Ltd |data = 30 maja 2013 |data dostępu = 2013-11-18}}</ref><ref name=MSR>{{cytuj stronę |url = http://reference.medscape.com/drug/topamax-trokendi-xr-topiramate-343023 |tytuł = topiramate (Rx) – Topamax, Trokendi XR |praca = Medscape Reference |opublikowany = WebMD |data dostępu = 2013-11-18}}</ref><ref name=EMC>{{cytuj |tytuł = Topiramate 100 mg film-coated Tablets |praca = electronic Medicines Compendium |opublikowany = Sandoz Limited |data = 6 marca 2013 |archiwum = https://web.archive.org/web/20140521031853/http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22416/SPC/Topiramate+100+mg+film-coated+Tablets/ }}</ref><ref name=DM>{{cytuj stronę |url = http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4ff77b8-04bc-4edb-a085-8d6d8687f8d1 |tytuł = TOPIRAMATE (topiramate) tablet TOPIRAMATE (topiramate) tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited] |praca = [[DailyMed]] |opublikowany = Torrent Pharmaceuticals Limited |data = August 2011 |data dostępu = 2013-11-18}}</ref>:'''


'''Działania niepożądane występujące bardzo często (częstość występowania >10%):'''
'''Działania niepożądane występujące bardzo często (częstość występowania >10%):'''
Linia 363: Linia 363:
* obrzęk spojówek
* obrzęk spojówek


Inhibicja [[anhydrazy węglanowe]]j rzadko może być wystarczająco silna, aby wywołać [[kwasica metaboliczna|kwasicę metaboliczną]] znaczącą klinicznie<ref>{{cytuj pismo |nazwisko = Mirza |imię = Nasir |nazwisko2 = Marson |imię2 = Anthony G. |nazwisko3 = Pirmohamed |imię3 = Munir |tytuł = Effect of topiramate on acid-base balance: extent, mechanism and effects |czasopismo = British Journal of Clinical Pharmacology |wolumin = 68 |strony = 655–661 |data = 2009 |doi = 10.1111/j.1365-2125.2009.03521.x |numer = 5 |pmid = 19916989 |pmc = 2791971}}</ref>.
Inhibicja [[anhydrazy węglanowe]]j rzadko może być wystarczająco silna, aby wywołać [[kwasica metaboliczna|kwasicę metaboliczną]] znaczącą klinicznie<ref>{{cytuj | autor = Nasir Mirza, Anthony G. Marson, Munir Pirmohamed | tytuł = Effect of topiramate on acid-base balance: extent, mechanism and effects: Topiramate and acid-base balance | czasopismo = British Journal of Clinical Pharmacology | data = 2009-11 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 68 | numer = 5 | s = 655–661 | doi = 10.1111/j.1365-2125.2009.03521.x | pmid = 19916989 | pmc = PMC2791971 | język = en}}</ref>.


FDA powiadomiła lekarzy, że topiramat może spowodować ostrą [[krótkowzroczność]] i jaskrę wtórną zamkniętego kąta w małej podgrupie pacjentów regularnie przyjmujących topiramat<ref>http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM173936.pdf.</ref>. Objawami niepożądanymi, które zazwyczaj rozpoczynają się w pierwszym miesiącu stosowania są niewyraźne widzenie oraz ból oczu. Zaprzestanie stosowania topiramatu może zatrzymać progresję uszkodzenia oczu oraz cofnąć zaburzenia widzenia.
FDA powiadomiła lekarzy, że topiramat może spowodować ostrą [[krótkowzroczność]] i jaskrę wtórną zamkniętego kąta w małej podgrupie pacjentów regularnie przyjmujących topiramat<ref>http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM173936.pdf.</ref>. Objawami niepożądanymi, które zazwyczaj rozpoczynają się w pierwszym miesiącu stosowania są niewyraźne widzenie oraz ból oczu. Zaprzestanie stosowania topiramatu może zatrzymać progresję uszkodzenia oczu oraz cofnąć zaburzenia widzenia.
Linia 370: Linia 370:


=== Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią ===
=== Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią ===
Wstępne badania sugerują, że podobnie jak w przypadku kilku innych leków przeciwpadaczkowych, topiramat powoduje zwiększone ryzyko wad wrodzonych<ref name="pmid18645165">{{cytuj |autor = S. Hunt, A. Russell, W. H. Smithson, L. Parsons, I. Robertson, R. Waddell, B. Irwin, P. J. Morrison, J. Morrow, J. Craig |tytuł = Topiramate in pregnancy: preliminary experience from the UK Epilepsy and Pregnancy Register |czasopismo = Neurology |wolumin = 71 |numer = 4 |s = 272–276 |data = 2008-07-21 |pmid = 18645165 |doi = 10.1212/01.wnl.0000318293.28278.33}}</ref>. Fakt ten może mieć szczególne znaczenie dla kobiet stosujących topiramat w prewencji migreny. W marcu 2011 roku [[Agencja Żywności i Leków|FDA]] przekazało informację pracownikom służby zdrowia i pacjentom o zmianie kategorii leku na D w związku ze zwiększonym ryzykiem rozwoju rozszczepu wargi i/lub rozszczepu podniebienia (rozszczepów jamy ustnej) u dzieci kobiet przyjmujących Topamax (topiramat) w trakcie ciąży<ref name="fda.gov">{{cytuj stronę |url = http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm245085.htm |tytuł = FDA Drug Safety Communication: Risk of oral clefts in children born to mothers taking Topamax (topiramate) |autor = Report a Serious Problem |opublikowany = Fda.gov |data = 2011-01-06 |data dostępu = 2013-07-11}}</ref>.
Wstępne badania sugerują, że podobnie jak w przypadku kilku innych leków przeciwpadaczkowych, topiramat powoduje zwiększone ryzyko wad wrodzonych<ref name="pmid18645165">{{cytuj | autor = S. Hunt, A. Russell, W. H. Smithson, L. Parsons, I. Robertson, R. Waddell, B. Irwin, P. J. Morrison, J. Morrow, J. Craig | tytuł = Topiramate in pregnancy: Preliminary experience from the UK Epilepsy and Pregnancy Register | czasopismo = Neurology | data = 2008-07-22 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 71 | numer = 4 | s = 272–276 | doi = 10.1212/01.wnl.0000318293.28278.33 |pmid = 18645165| język = en|dostęp=z}}</ref>. Fakt ten może mieć szczególne znaczenie dla kobiet stosujących topiramat w prewencji migreny. W marcu 2011 roku [[Agencja Żywności i Leków|FDA]] przekazało informację pracownikom służby zdrowia i pacjentom o zmianie kategorii leku na D w związku ze zwiększonym ryzykiem rozwoju rozszczepu wargi i/lub rozszczepu podniebienia (rozszczepów jamy ustnej) u dzieci kobiet przyjmujących Topamax (topiramat) w trakcie ciąży<ref name="fda.gov">{{cytuj stronę |url = http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm245085.htm |tytuł = FDA Drug Safety Communication: Risk of oral clefts in children born to mothers taking Topamax (topiramate) |autor = Report a Serious Problem |opublikowany = Fda.gov |data = 2011-01-06 |data dostępu = 2013-07-11}}</ref>.
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym leczone topiramatem powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym leczone topiramatem powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.


Linia 413: Linia 413:


=== Wykrywanie w płynach ustrojowych ===
=== Wykrywanie w płynach ustrojowych ===
Stężenie topiramatu we krwi, surowicy lub osoczu może być oznaczone przy użyciu testów immunologicznych lub metodami chromatograficznymi w celu monitorowania leczenia, potwierdzenia zatrucia u osób hospitalizowanych, jak również w medycynie sądowej. Stężenia w osoczu są zazwyczaj niższe niż 10&nbsp;mg/L podczas podawania terapeutycznego, ale mogą osiągać stężenia w zakresie 10–150&nbsp;mg/L u ofiar przedawkowania leku<ref>Goswami D, Kumar A, Khuroo AH, et al. Bioanalytical LC-MS/MS method validation for plasma determination of topiramate in healthy Indian volunteers. Biomed. Chromatogr. 23: 1227-1241, 2009.</ref><ref>{{cytuj |autor = Christian Brandt, Heike Elsner, Nora Füratsch, Matthias Hoppe, Esther Nieder, Bernhard Rambeck, Alois Ebner, Theodor W. May |tytuł = Topiramate overdose: a case report of a patient with extremely high topiramate serum concentrations and nonconvulsive status epilepticus |czasopismo = Epilepsia |doi = 10.1111/j.1528-1167.2009.02395.x |data = 2010-06-01 |wolumin = 51 |numer = 6 |s = 1090–1093 |pmid = 19889015}}</ref><ref>R. Baselt, ''Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man'', 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, s. 1567–1569.</ref>.
Stężenie topiramatu we krwi, surowicy lub osoczu może być oznaczone przy użyciu testów immunologicznych lub metodami chromatograficznymi w celu monitorowania leczenia, potwierdzenia zatrucia u osób hospitalizowanych, jak również w medycynie sądowej. Stężenia w osoczu są zazwyczaj niższe niż 10&nbsp;mg/L podczas podawania terapeutycznego, ale mogą osiągać stężenia w zakresie 10–150&nbsp;mg/L u ofiar przedawkowania leku<ref>Goswami D, Kumar A, Khuroo AH, et al. Bioanalytical LC-MS/MS method validation for plasma determination of topiramate in healthy Indian volunteers. Biomed. Chromatogr. 23: 1227-1241, 2009.</ref><ref>{{cytuj | autor = Christian Brandt, Heike Elsner, Nora Füratsch, Matthias Hoppe, Esther Nieder, Bernhard Rambeck, Alois Ebner, Theodor W. May | tytuł = Topiramate overdose: A case report of a patient with extremely high topiramate serum concentrations and nonconvulsive status epilepticus: TPM Overdose with Very High Serum Levels | czasopismo = Epilepsia | data = 2009-11-03 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 51 | numer = 6 | s = 1090–1093 | doi = 10.1111/j.1528-1167.2009.02395.x |pmid = 19889015 | język = en | dostęp = z}}</ref><ref>R. Baselt, ''Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man'', 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, s. 1567–1569.</ref>.


=== Ostrzeżenia ===
=== Ostrzeżenia ===
Linia 432: Linia 432:
Dokładny mechanizm działania jest nieznany<ref name="rxlist.com">{{cytuj stronę |url = http://www.rxlist.com/topamax-drug.htm |tytuł = Topamax (Topiramate) Drug Information: Description, User Reviews, Drug Side Effects, Interactions – Prescribing Information at RxList |opublikowany = Rxlist.com |data = 2012-11-09 |data dostępu = 2013-07-11}}</ref>, ale cztery właściwości odpowiadają za skuteczność przeciwpadaczkową i przeciwmigrenową topiramatu tj. blokowanie kanałów sodowych zależnych od napięcia, zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego na niektóre podtypy receptorów GABA-A, [[Antagonista (farmakologia)|antagonizm]] działania kwasu kainowego w zakresie pobudzania działania kwasu glutaminowego w obrębie receptora AMPA (kwas α-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowy)/kwas kainowy oraz hamowanie anhydrazy węglanowej, szczególnie izoenzymu II i IV.
Dokładny mechanizm działania jest nieznany<ref name="rxlist.com">{{cytuj stronę |url = http://www.rxlist.com/topamax-drug.htm |tytuł = Topamax (Topiramate) Drug Information: Description, User Reviews, Drug Side Effects, Interactions – Prescribing Information at RxList |opublikowany = Rxlist.com |data = 2012-11-09 |data dostępu = 2013-07-11}}</ref>, ale cztery właściwości odpowiadają za skuteczność przeciwpadaczkową i przeciwmigrenową topiramatu tj. blokowanie kanałów sodowych zależnych od napięcia, zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego na niektóre podtypy receptorów GABA-A, [[Antagonista (farmakologia)|antagonizm]] działania kwasu kainowego w zakresie pobudzania działania kwasu glutaminowego w obrębie receptora AMPA (kwas α-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowy)/kwas kainowy oraz hamowanie anhydrazy węglanowej, szczególnie izoenzymu II i IV.


Możliwe jest jego wykorzystanie jako stabilizatora nastroju w dawkach niższych niż w przypadku terapii przeciwdrgawkowej. Topiramat hamuje maksymalny elektrowstrząs i napady wywołane przez pentylenotetrazol, jak również częściowe i wtórne uogólnione napady toniczno-kloniczne w procesie kindlingu. Prawdopodobnym mechanizmem działania jest jego wpływ na pory błony mitochondrialnej (wpływ przepuszczalność błony)<ref name="pmid15571505">{{cytuj pismo |nazwisko = Kudin |imię = AP |nazwisko2 = Debska-Vielhaber |imię2 = G |nazwisko3 = Vielhaber |imię3 = S |nazwisko4 = Elger |imię4 = CE |nazwisko5 = Kunz |imię5 = WS |tytuł = The mechanism of neuroprotection by topiramate in an animal model of epilepsy |czasopismo = Epilepsia |wolumin = 45 |numer = 12 |strony = 1478–1487 |rok = 2004 |pmid = 15571505 |doi = 10.1111/j.0013-9580.2004.13504.x}}</ref>.
Możliwe jest jego wykorzystanie jako stabilizatora nastroju w dawkach niższych niż w przypadku terapii przeciwdrgawkowej. Topiramat hamuje maksymalny elektrowstrząs i napady wywołane przez pentylenotetrazol, jak również częściowe i wtórne uogólnione napady toniczno-kloniczne w procesie kindlingu. Prawdopodobnym mechanizmem działania jest jego wpływ na pory błony mitochondrialnej (wpływ przepuszczalność błony)<ref name="pmid15571505">{{cytuj | autor = Alexei P. Kudin, Grazyna Debska-Vielhaber, Stefan Vielhaber, Christian E. Elger, Wolfram S. Kunz | tytuł = The Mechanism of Neuroprotection by Topiramate in an Animal Model of Epilepsy | czasopismo = Epilepsia | data = 2004-12 | data dostępu = 2023-07-25 | wolumin = 45 | numer = 12 | s = 1478–1487 | doi = 10.1111/j.0013-9580.2004.13504.x |pmid = 15571505| język = en | dostęp = o}}</ref>.


Wiele leków przeciwdrgawkowych wywołuje [[apoptozę]] u młodych zwierząt. Badania na zwierzętach przy zastosowaniu topiramatu wskazują, że jest on jedynym lekiem przeciwdrgawkowym niepowodującym [[apoptoza|apoptozy]] u młodych zwierząt w dawkach niezbędnych do wywołania efektu przeciwdrgawkowego<ref name="Czuczwar-2004">{{cytuj |autor = K Czuczwar, M Czuczwar, J Cieszczyk, P Gawlik, JJ Luszczki, KK Borowicz, SJ Czuczwar |tytuł = Neuroprotective activity of antiepileptic drugs |czasopismo = Przegląd lekarski |wolumin = 61 |numer = 11 |s = 1268–1271 |data = 2004 |pmid = 15727029}}</ref>.
Wiele leków przeciwdrgawkowych wywołuje [[apoptozę]] u młodych zwierząt. Badania na zwierzętach przy zastosowaniu topiramatu wskazują, że jest on jedynym lekiem przeciwdrgawkowym niepowodującym [[apoptoza|apoptozy]] u młodych zwierząt w dawkach niezbędnych do wywołania efektu przeciwdrgawkowego<ref name="Czuczwar-2004">{{cytuj |autor = Katarzyna Czuczwar, Mirosław Czuczwar, Jacek Cięszczyk, Piotr Gawlik, Jarogniew Łuszczki, Kinga Borowicz, Stanisław J. Czuczwar |tytuł = Neuroprotekcyjne działanie leków przeciwpadaczkowych |czasopismo = Przegląd lekarski |wolumin = 61 |numer = 11 |s = 1268–1271 |data = 2004 |pmid = 15727029}}</ref>.


== Preparaty dostępne w Polsce ==
== Preparaty dostępne w Polsce ==

Wersja z 10:29, 25 lip 2023

Topiramat
Ogólne informacje
Wzór sumaryczny

C12H21N1O8S1

Masa molowa

339,36 g/mol g/mol

Identyfikacja
Numer CAS

97240-79-4

PubChem

5284627

DrugBank

DB00273

Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą
stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa)
Klasyfikacja medyczna
ATC

N03AX11

Stosowanie w ciąży

kategoria D

Topiramatorganiczny związek chemiczny, lek przeciwdrgawkowy (przeciwpadaczkowy), w 2012 roku zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia (w skojarzeniu z fenterminą) otyłości. Wcześniej lek był stosowany w tym celu poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Specyfik ten został odkryty w 1979 roku przez Bruce’a E. Maryanoffa(inne języki) i Josepha F. Gardockiego podczas ich pracy badawczej w McNeil Pharmaceutical[2][3][4].

Wskazania

Topiramat jest stosowany w leczeniu epilepsji u dzieci i dorosłych, początkowo stosowany był jako środek przeciwdrgawkowy. Jest wskazany do leczenia zespołu Lennoxa-Gastauta u dzieci (zaburzenie powodujące drgawki i opóźnienie rozwoju). FDA zatwierdziła go stosowania w celu zapobiegania migreny. Psychiatrzy używali topiramatu w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, choć dostępne wyniki badań nie potwierdzają możliwości jego zastosowania w każdej fazie tej choroby[5][6][7]. Jedne z ostatnich badań (opublikowane w 2010 roku) wskazują na korzyści terapeutyczne w leczeniu objawów zaburzeń osobowości typu borderline. Autorzy badań wskazują, że wnioski te wysunięto na podstawie jednych randomizowanych badań i należy je powtórzyć, aby je potwierdzić. Autorzy nie badali długofalowych skutków stosowania leku w tej jednostce chorobowej[8].

Topiramat był stosowany z sukcesem w terapii alkoholizmu[9], uzależnienia od metamfetaminy i kokainy[10][11] oraz otyłości[12][13] i przyrostu wagi wywołanej neuroleptykami[14][15]. Lek szeroko stosowany do leczenia migreny, w związku z wpływem na naczynia krwionośne mózgu. Jest stosowany w prewencji u pacjentów z atypową migreną. Rozszerza naczynia krwionośne mózgu, które były obkurczone w wyniku zwiększonego stężenia serotoniny. Stwierdzono wysoką efektywność leku u chorych na migrenę przy występowaniu nielicznych efektów ubocznych[16][17].

Lek jest w fazie badań klinicznych w kierunku zastosowania go w terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD)[18]. Badania pilotażowe sugerują, że topiramat jest skutecznym lekiem przeciwdrgawkowym u noworodków[19]. Inne badania wskazują na użycie topiramatu jako skutecznego leku w terapii prewencyjnej leukomalacji okołokomorowej u wcześniaków z hipoksją okołoporodową[20].

Ostatnie badania kliniczne wskazują, że topiramat może mieć właściwości stabilizujące nastrój[21]. Inne zastosowania topiramatu poza wskazaniami oraz doświadczalne to terapia drżenia samoistnego, bulimii[22], zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, rzucania palenia[23], idiopatycznego nadciśnienia śródczaszkowego[24] i klasterowego bólu głowy[25]. Topiramat nie wykazuje działania przeciwbólowego w neuropatii cukrzycowej (jest to jedyny rodzaj neuropatii, w którym wykonano adekwatne badania tego leku)[26].

Objawy niepożądane

Wyniki IV fazy badań klinicznych sponsorowanych przez GlaxoSmithKline wskazują, że zaburzenia funkcji poznawczych mogą być częstsze w przypadku stosowania topiramatu niż lamotryginy[27].

Podział objawów niepożądanych ze względu na częstość występowania[28][29][30][31]:

Działania niepożądane występujące bardzo często (częstość występowania >10%):

Działania niepożądane występujące często (częstość występowania 1–10%):

  • przyrost masy ciała
  • niedokrwistość
  • zaburzenia uwagi
  • zaburzenia pamięci
  • amnezja
  • zaburzenia poznawcze
  • upośledzenie umysłowe
  • upośledzenie czynności psychomotorycznych
  • drgawki
  • zaburzenia koordynacji
  • drżenie
  • letarg
  • niedoczulica
  • oczopląs
  • zaburzenia smaku
  • dyzartria
  • drżenie zamiarowe
  • uspokojenie
  • niewyraźne widzenie
  • podwójne widzenie
  • zaburzenia wzroku
  • zawroty głowy typu vertigo
  • szum w uszach
  • ból uszu
  • duszność
  • krwawienie z nosa
  • przekrwienie nosa
  • wodnisty wyciek z nosa
  • wymioty
  • zaparcia
  • bóle w nadbrzuszu
  • niestrawność
  • bóle brzucha
  • suchość w ustach
  • dolegliwości żołądkowe
  • parestezje ust
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • dyskomfort w jamie brzusznej
  • kamica nerkowa
  • uczucie ciągłego parcia na mocz
  • bolesne oddawanie moczu
  • łysienie
  • wysypka
  • świąd
  • bóle stawowe
  • skurcze mięśni
  • osłabienie mięśni
  • ból mięśniowo-kostny klatki piersiowej
  • anoreksja
  • zmniejszenie łaknienia
  • gorączka
  • osłabienie
  • drażliwość
  • zaburzenia chodu
  • złe samopoczucie
  • nadwrażliwość
  • spowolnienie intelektualne (bradyfrenia)
  • bezsenność
  • zaburzenia ekspresji językowej
  • niepokój
  • stan splątania
  • dezorientacja
  • agresja
  • zmiana nastroju
  • pobudzenie
  • wahania nastroju
  • gniew
  • niewłaściwe zachowanie

Działania niepożądane występujące niezbyt często (częstość występowania 0.1–1%):

Działania niepożądane występujące rzadko (częstość występowania 0,01–0,1%):

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

  • jaskra zamkniętego kąta
  • zwyrodnienie plamki żółtej
  • zaburzenia ruchu gałek ocznych
  • toksyczna martwica naskórka
  • obrzęk alergiczny
  • obrzęk spojówek

Inhibicja anhydrazy węglanowej rzadko może być wystarczająco silna, aby wywołać kwasicę metaboliczną znaczącą klinicznie[32].

FDA powiadomiła lekarzy, że topiramat może spowodować ostrą krótkowzroczność i jaskrę wtórną zamkniętego kąta w małej podgrupie pacjentów regularnie przyjmujących topiramat[33]. Objawami niepożądanymi, które zazwyczaj rozpoczynają się w pierwszym miesiącu stosowania są niewyraźne widzenie oraz ból oczu. Zaprzestanie stosowania topiramatu może zatrzymać progresję uszkodzenia oczu oraz cofnąć zaburzenia widzenia.

Topiramat jest związany ze istotnym statystycznie zwiększeniem liczby samobójstw[34] oraz „myśli lub czynności samobójczych”, które są opisywane jako jeden z możliwych efektów ubocznych stosowania leku „u bardzo małej liczby osób, około 1 na 500”[35].

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Wstępne badania sugerują, że podobnie jak w przypadku kilku innych leków przeciwpadaczkowych, topiramat powoduje zwiększone ryzyko wad wrodzonych[36]. Fakt ten może mieć szczególne znaczenie dla kobiet stosujących topiramat w prewencji migreny. W marcu 2011 roku FDA przekazało informację pracownikom służby zdrowia i pacjentom o zmianie kategorii leku na D w związku ze zwiększonym ryzykiem rozwoju rozszczepu wargi i/lub rozszczepu podniebienia (rozszczepów jamy ustnej) u dzieci kobiet przyjmujących Topamax (topiramat) w trakcie ciąży[37]. Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym leczone topiramatem powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Lek może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn mechanicznych.

Interakcje

Topiramat wywołuje wiele interakcji typu lek-lek. Najczęstsze zostały przedstawione poniżej:

  • Topiramat hamuje anhydrazę węglanową. Jego stosowanie wraz z innymi inhibitorami anhydrazy węglanowej (np. acetazolamidem) zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
  • Induktory enzymów (np. karbamazepina) mogą zwiększać eliminację topiramatu, należy rozważyć ewentualną możliwość zwiększenia dawki topiramatu.
  • Topiramat może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu.
  • Topiramat sam w sobie jest słabym inhibitorem CYP2C19 i indukuje CYP3A4; w czasie terapii topiramatem zaobserwowano zmniejszenie stężenia estrogenu i digoksyny w osoczu. Może to redukować skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych (tabletek); rekomendowane jest stosowanie innych metod antykoncepcyjnych[38]. Nie wykazano wpływu topiramatu na wkładki domaciczne (spirale) czy hormonalne zastrzyki domięśniowe (Depo-Provera)[38].
  • Alkohol może powodować zwiększoną sedację i senność oraz zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
  • Ulotka na stronie internetowej Drugs@FDA (strona 14) opublikowana 29.06.2005 r. wskazuje, że „warunki lub terapie, które predysponują do rozwoju kwasicy mogą być addytywne do efektu obniżenia stężenia wodorowęglanów przez topiramat”[39].
  • W badaniach po wprowadzeniu do obrotu na rynek topiramatu zostały opisane objawy niepożądane w postaci anhydrozy i hipertermii; leki antymuskarynowe (takie jak trospium) mogą nasilać te zaburzenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie występuje rzadko. W większości przypadków wystąpiły tylko efekty minimalne lub umiarkowane przedawkowania. Opisane zostały również przypadki śmiertelne, jednakże były one wynikiem zatrucia wieloma lekami.

Objawami przedawkowania są:

  • agitacja
  • depresja
  • zaburzenia mowy
  • niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
  • utrudnione myślenie
  • utrata koordynacji
  • niezdolność do odpowiedzi na bodźce z zewnątrz
  • utrata przytomności
  • splątanie i śpiączka
  • omdlenie
  • niestrawność i bóle brzucha
  • utrata łaknienia i wymioty
  • skrócony oddech (szybkie, płytkie oddychanie)
  • kołatanie lub nieregularne bicie serca
  • słabość mięśni
  • bóle kości
  • drgawki

Objawy nie ograniczają się wyłącznie do wyżej wymienionych.

Nie istnieje swoiste antidotum. Stosuje się wyłącznie leczenie objawowe.

Wykrywanie w płynach ustrojowych

Stężenie topiramatu we krwi, surowicy lub osoczu może być oznaczone przy użyciu testów immunologicznych lub metodami chromatograficznymi w celu monitorowania leczenia, potwierdzenia zatrucia u osób hospitalizowanych, jak również w medycynie sądowej. Stężenia w osoczu są zazwyczaj niższe niż 10 mg/L podczas podawania terapeutycznego, ale mogą osiągać stężenia w zakresie 10–150 mg/L u ofiar przedawkowania leku[40][41][42].

Ostrzeżenia

Ludzie przyjmujący topiramat powinni wystrzegać się następujących czynników ryzyka:

  • Należy unikać czynności wymagających skupienia uwagi i koordynacji do momentu poznania wpływu leku na organizm pacjenta.
  • Topiramat może zaburzać regulację cieplną organizmu[35], szczególnie u dzieci. Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu podczas czynności powodujących zwiększenie temperatury ciała, takich jak duży wysiłek, ekspozycja na bardzo wysoką temperaturę lub odwodnienie.
  • Topiramat może powodować zaburzenia pola widzenia[43].
  • Topiramat może zmniejszać skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.
  • Przyjmowanie topiramatu w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko rozszczepu wargi/rozszczepu podniebienia u płodu[37].
  • Nie należy nagle przerywać stosowania topiramatu, ponieważ może to spowodować zwiększoną częstość napadów[44].
  • Unikać wiesiołka (zmniejsza próg napadów)[45].

Farmakologia

Chemicznie, topiramat jest monosacharydem z podstawnikiem sulfaminianowym związanym z fruktozą. Jest to dość niezwykła struktura chemiczna dla leku przeciwdrgawkowego.

Topiramat jest szybko wchłaniany po zażyciu doustnym. Większość leku (70%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. Pozostała część jest w znacznym stopniu zmetabolizowana w wyniku hydroksylacji, hydrolizy i glukuronidacji. W ludzkim organizmie zidentyfikowano sześć metabolitów topiramatu, z których żaden nie stanowi więcej niż 5% podanej dawki.

Dokładny mechanizm działania jest nieznany[44], ale cztery właściwości odpowiadają za skuteczność przeciwpadaczkową i przeciwmigrenową topiramatu tj. blokowanie kanałów sodowych zależnych od napięcia, zwiększenie aktywności kwasu gamma-aminomasłowego na niektóre podtypy receptorów GABA-A, antagonizm działania kwasu kainowego w zakresie pobudzania działania kwasu glutaminowego w obrębie receptora AMPA (kwas α-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowy)/kwas kainowy oraz hamowanie anhydrazy węglanowej, szczególnie izoenzymu II i IV.

Możliwe jest jego wykorzystanie jako stabilizatora nastroju w dawkach niższych niż w przypadku terapii przeciwdrgawkowej. Topiramat hamuje maksymalny elektrowstrząs i napady wywołane przez pentylenotetrazol, jak również częściowe i wtórne uogólnione napady toniczno-kloniczne w procesie kindlingu. Prawdopodobnym mechanizmem działania jest jego wpływ na pory błony mitochondrialnej (wpływ przepuszczalność błony)[46].

Wiele leków przeciwdrgawkowych wywołuje apoptozę u młodych zwierząt. Badania na zwierzętach przy zastosowaniu topiramatu wskazują, że jest on jedynym lekiem przeciwdrgawkowym niepowodującym apoptozy u młodych zwierząt w dawkach niezbędnych do wywołania efektu przeciwdrgawkowego[47].

Preparaty dostępne w Polsce

  • Epiramat
  • Epitoram
  • Etopro
  • Oritop
  • Symtopiram
  • Topamax
  • Topigen
  • Topiramat Bluefish
  • Topiramat Pfizer
  • Topiran
  • Toramat

Przypisy

  1. a b Topiramate, [w:] DrugBank, University of Alberta, DB00273 (ang.).
  2. Bruce E. Maryanoff i inni, Anticonvulsant O-alkyl sulfamates. 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-β-D-fructopyranose sulfamate and related compounds, „Journal of Medicinal Chemistry”, 30 (5), 1987, s. 880–887, DOI10.1021/jm00388a023, PMID3572976 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  3. Bruce E. Maryanoff i inni, Structure−Activity Studies on Anticonvulsant Sugar Sulfamates Related to Topiramate. Enhanced Potency with Cyclic Sulfate Derivatives, „Journal of Medicinal Chemistry”, 41 (8), 1998, s. 1315–1343, DOI10.1021/jm970790w, PMID9548821 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  4. Anticonvulsant sulfamate derivatives, wynalazca: Bruce E. Maryanoff, Joseph F. Gardocki, patent US 4513006, 23 kwietnia 1985 (ang.).
  5. Danilo Arnone, D Arnone. Review of the use of Topiramate for treatment of psychiatric disorders, „Annals of General Psychiatry”, 4 (1), 2005, s. 5, DOI10.1186/1744-859X-4-5, PMID15845141, PMCIDPMC1088011 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  6. Katie Pigott i inni, Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2016 (9), 2016, art. nr CD003384, DOI10.1002/14651858.CD003384.pub3, PMID27591453, PMCIDPMC6457604 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  7. Andrea Cipriani i inni, Comparative efficacy and acceptability of antimanic drugs in acute mania: a multiple-treatments meta-analysis, „The Lancet”, 378 (9799), 2011, s. 1306–1315, DOI10.1016/S0140-6736(11)60873-8, PMID21851976 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  8. Klaus Lieb i inni, Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials, „British Journal of Psychiatry”, 196 (1), 2010, s. 4–12, DOI10.1192/bjp.bp.108.062984, PMID20044651 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  9. Bankole A. Johnson, Nassima Ait-Daoud, Topiramate in the New Generation of Drugs: Efficacy in the Treatment of Alcoholic Patients, „Current Pharmaceutical Design”, 16 (19), 2010, s. 2103–2112, DOI10.2174/138161210791516404, PMID20482511, PMCIDPMC3063512 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  10. Kyle M. Kampman i inni, A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate for the treatment of comorbid cocaine and alcohol dependence, „Drug and Alcohol Dependence”, 133 (1), 2013, s. 94–99, DOI10.1016/j.drugalcdep.2013.05.026, PMID23810644, PMCIDPMC3786029 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  11. Ann K. Shinn, Shelly F. Greenfield, Topiramate in the Treatment of Substance-Related Disorders: A Critical Review of the Literature, „The Journal of Clinical Psychiatry”, 71 (05), 2010, s. 634–648, DOI10.4088/JCP.08r04062gry, PMID20361908, PMCIDPMC3736141 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  12. Alberto Verrotti i inni, Topiramate-induced weight loss: A review, „Epilepsy Research”, 95 (3), 2011, s. 189–199, DOI10.1016/j.eplepsyres.2011.05.014, PMID21684121 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  13. C.K. Kramer i inni, Efficacy and safety of topiramate on weight loss: a meta-analysis of randomized controlled trials: Topiramate and weight loss, „Obesity Reviews”, 12 (5), 2011, e338–e347, DOI10.1111/j.1467-789X.2010.00846.x, PMID21438989 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  14. Margaret K. Hahn i inni, Topiramate in Schizophrenia: A Review of Effects on Psychopathology and Metabolic Parameters, „Clinical Schizophrenia & Related Psychoses”, 6 (4), 2013, s. 186–196, DOI10.3371/CSRP.HACO.01062013, PMID23302448 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  15. Shamail Mahmood i inni, Effect of Topiramate on Weight Gain in Patients Receiving Atypical Antipsychotic Agents, „Journal of Clinical Psychopharmacology”, 33 (1), 2013, s. 90–94, DOI10.1097/JCP.0b013e31827cb2b7, PMID23277264 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  16. Mattias Linde i inni, Topiramate for the prophylaxis of episodic migraine in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2013, art. nr CD010610, DOI10.1002/14651858.CD010610, PMID23797676, PMCIDPMC7388931 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  17. Anna Ferrari i inni, Clinical pharmacology of topiramate in migraine prevention, „Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology”, 7 (9), 2011, s. 1169–1181, DOI10.1517/17425255.2011.602067, PMID21756204 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  18. MR Andrus, Gilbert, E. Treatment of civilian and combat-related posttraumatic stress disorder with topiramate. „The Annals of Pharmacotherapy”. 44 (11), s. 1810–1816, November 2010. DOI: 10.1345/aph.1P163. PMID: 20923947. 
  19. TA Glauser, PO Clark, R Strawsburg. A pilot study of topiramate in the treatment of infantile spasms. „Epilepsia”. 39 (12), s. 1324–1328, 1998. DOI: 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01331.x. PMID: 9860068. 
  20. Pamela L. Follett i inni, Glutamate receptor-mediated oligodendrocyte toxicity in periventricular leukomalacia: a protective role for topiramate, „Journal of Neuroscience”, 24 (18), 2004, s. 4412–4420, DOI10.1523/JNEUROSCI.0477-04.2004, PMID15128855.
  21. Miranda R Andrus, Elizabeth Gilbert, Treatment of Civilian and Combat-Related Posttraumatic Stress Disorder with Topiramate, „Annals of Pharmacotherapy”, 44 (11), 2010, s. 1810–1816, DOI10.1345/aph.1P163, PMID11552774 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  22. Scott P. Hoopes i inni, Treatment of Bulimia Nervosa With Topiramate in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial, Part 1: Improvement in Binge and Purge Measures, „The Journal of Clinical Psychiatry”, 64 (11), 2003, s. 1335–1341, DOI10.4088/JCP.v64n1109, PMID14658948 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  23. Yasser Khazaal i inni, Topiramate for smoking cessation, „Psychiatry and Clinical Neurosciences”, 60 (3), 2006, s. 384–388, DOI10.1111/j.1440-1819.2006.01518.x, PMID16732758 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  24. N. Çelebisoy i inni, Treatment of idiopathic intracranial hypertension: topiramate vs acetazolamide, an open-label study, „Acta Neurologica Scandinavica”, 116 (5), 2007, s. 322–327, DOI10.1111/j.1600-0404.2007.00905.x, PMID17922725 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  25. Miguel J.A. Láinez i inni, Topiramate in the Prophylactic Treatment of Cluster Headache, „Headache: The Journal of Head and Face Pain”, 43 (7), 2003, s. 784–789, DOI10.1046/j.1526-4610.2003.03137.x, PMID12890134 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  26. Philip J Wiffen i inni, Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults, „Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2013, art. nr CD008314, DOI10.1002/14651858.cd008314.pub3, PMID23996081, PMCIDPMC8406931 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  27. D. Blum i inni, Cognitive effects of lamotrigine compared with topiramate in patients with epilepsy, „Neurology”, 67 (3), 2006, s. 400–406, DOI10.1212/01.wnl.0000232737.72555.06, PMID16894098 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  28. TOPAMAX® Tablets and Sprinkle Capsules PRODUCT INFORMATION. [w:] TGA eBusiness Services [on-line]. JANSSEN-CILAG Pty Ltd, 30 maja 2013. [dostęp 2013-11-18].
  29. topiramate (Rx) – Topamax, Trokendi XR. [w:] Medscape Reference [on-line]. WebMD. [dostęp 2013-11-18].
  30. Topiramate 100 mg film-coated Tablets, [w:] electronic Medicines Compendium [online], Sandoz Limited, 6 marca 2013 [zarchiwizowane 2014-05-21].
  31. TOPIRAMATE (topiramate) tablet TOPIRAMATE (topiramate) tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]. [w:] DailyMed [on-line]. Torrent Pharmaceuticals Limited, August 2011. [dostęp 2013-11-18].
  32. Nasir Mirza, Anthony G. Marson, Munir Pirmohamed, Effect of topiramate on acid-base balance: extent, mechanism and effects: Topiramate and acid-base balance, „British Journal of Clinical Pharmacology”, 68 (5), 2009, s. 655–661, DOI10.1111/j.1365-2125.2009.03521.x, PMID19916989, PMCIDPMC2791971 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  33. http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM173936.pdf.
  34. Suicidality and Antiepileptic Drugs. [dostęp 2013-07-11].
  35. a b „Topomax side effects”: https://web.archive.org/web/20110128083201/http://www.topamax.com/how-topamax-may-help--what-to-expect.html (retrieved Jan 6 2011)' „Migraine prevention medicine: Topomax”: http://www.topamax.com/ (retrieved Jan 6 2011); NIH Pubmed Health, „Topiramate”: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a697012.html (dostęp 2016-03-30).
  36. S. Hunt i inni, Topiramate in pregnancy: Preliminary experience from the UK Epilepsy and Pregnancy Register, „Neurology”, 71 (4), 2008, s. 272–276, DOI10.1212/01.wnl.0000318293.28278.33, PMID18645165 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  37. a b Report a Serious Problem: FDA Drug Safety Communication: Risk of oral clefts in children born to mothers taking Topamax (topiramate). Fda.gov, 2011-01-06. [dostęp 2013-07-11].
  38. a b Sex hormones and their modulators. W: Martindale: The complete drug reference. Sweetman, Sean C. (redaktor). Wyd. 36th. London: Pharmaceutical Press, 2009, s. 2068. ISBN 978-0-85369-840-1.
  39. FDA.gov.
  40. Goswami D, Kumar A, Khuroo AH, et al. Bioanalytical LC-MS/MS method validation for plasma determination of topiramate in healthy Indian volunteers. Biomed. Chromatogr. 23: 1227-1241, 2009.
  41. Christian Brandt i inni, Topiramate overdose: A case report of a patient with extremely high topiramate serum concentrations and nonconvulsive status epilepticus: TPM Overdose with Very High Serum Levels, „Epilepsia”, 51 (6), 2009, s. 1090–1093, DOI10.1111/j.1528-1167.2009.02395.x, PMID19889015 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  42. R. Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 8th edition, Biomedical Publications, Foster City, CA, 2008, s. 1567–1569.
  43. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm195797.htm.
  44. a b Topamax (Topiramate) Drug Information: Description, User Reviews, Drug Side Effects, Interactions – Prescribing Information at RxList. Rxlist.com, 2012-11-09. [dostęp 2013-07-11].
  45. Lexi-Comp Online, Lexi-Drugs Online, Hudson, Ohio: Lexi-Comp, Inc.; 2011; February 18, 2011.
  46. Alexei P. Kudin i inni, The Mechanism of Neuroprotection by Topiramate in an Animal Model of Epilepsy, „Epilepsia”, 45 (12), 2004, s. 1478–1487, DOI10.1111/j.0013-9580.2004.13504.x, PMID15571505 [dostęp 2023-07-25] (ang.).
  47. Katarzyna Czuczwar i inni, Neuroprotekcyjne działanie leków przeciwpadaczkowych, „Przegląd lekarski”, 61 (11), 2004, s. 1268–1271, PMID15727029.

Linki zewnętrzne